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시력교정뿐 아니라 미용효과도 있어 인기를 끌고 있는 컬러 콘택트렌즈 중 일부 제품이 기준 규격에 부적합, 각막염 등이 생길 위험이 있는 것으로 조사됐다.
한국소비자원과 식품의약품안전처는 의료기기 안전 확보를 위해 시중에 유통 중인 컬러 콘택트렌즈 제조·수입업체 27개사의 46개 제품을 수거해 검사한 결과 3개사의 4개 제품이 기준규격에 부적합한 것으로 나타났다고 17일 밝혔다.
부적합 제품은 이노비젼의 ‘INNOCIRCLE JoyBigChoko’, 고려아이텍의 ‘eyelike IRIS’, 메디오스의 ‘Magic star’와 ‘Shiny star’다.
이노비젼 제품은 용출물시험 결과 자외부흡수스펙트럼이 기준치를 초과했다. 해당 기준치를 초과할 경우 각막염 등이 발생할 수 있다.
또 고려아이텍과 메디오스의 제품은 렌즈 두께가 기준치보다 얇았다. 렌즈 두께가 기준치보다 얇으면 시력교정 능력이 줄어들거나 렌즈가 쉽게 찢어질 수 있다.
소비자원과 식약처는 품질 부적합 업체에 행정처분과 판매금지·회수조치 등을 내릴 예정이다.
소비자원과 식약처는 “소비자들이 많이 사용하는 의료기기 등에 대해 지속적으로 조사‧점검을 실시, 소비자가 의료기기를 안심하고 사용할 수 있는 환경을 조성해 나갈 계획”이라고 밝혔다.
한편, 식약처에 따르면 지난해 콘택트렌즈 생산금액은 전년보다 6.9% 증가한 1587억원이었으며 수입금액도 18.3% 늘어난 1455억원을 기록했다.
이 중 컬러 콘택트렌즈 생산금액은 전년대비 8.4% 증가한 1263억원, 수입금액은 25.8% 증가한 861억원을 기록하는 등 높은 성장세로 렌즈 시장을 주도하고 있다.
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