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코오롱생명과학이 퇴행성관절염치료제 ‘인보사’에 대한 기술 수출 성과를 내는 등 제품 출시에 기대감을 높이고 있지만 후발주자와의 경쟁 등 시장상황은 결코 녹록치 않을 전망이다.
‘인보사’는 사람의 정상 동종연골세포와 세포분화 촉진인자가 있는 세포를 환자의 무릎에 투여해 퇴행성관절염을 치료하는 바이오의약품으로, 코오롱생명과학은 제품 개발을 위해 17년 동안 약 1100억원을 투자했다.
코오롱생명과학은 국내의 무릎 퇴행성관절염 환자 159명을 대상으로 인보사의 유효성과 안전성을 확인하는 임상3상까지 마치고 지난 7월 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다.
최근에는 일본 미쓰비시다나베제약과 인보사에 대해 계약금 270억원, 마일스톤(단계별 기술료) 4700억원 규모의 기술 수출 계약을 체결해 17년 노력의 결과를 얻었다.
회사 관계자는 "출시 후에는 판매 로열티도 별도로 받게 돼 수익 창출에 큰 역할을 할 것으로 기대된다"며 “전세계 퇴행성관절염 환자 수를 감안할 때 시장 규모는 약 4조원에 달할 것으로 예상한다”고 말했다.
코오롱생명과학은 올해 초 연간 5만 도즈를 생산할 수 있는 시설 확보와 연구소 통합 이전을 위해 950억원을 투자하겠다고 밝혀 ‘인보사’에 사활을 건 모습이다.
그러나 환자 증상 정도에 따라 인보사 투여가 이뤄지지 않을 수 있으며 후발 줄기세포치료제가 추격해오고 있어 코오롱생명과학이 투자·예상한 만큼 실적을 낼 수 있을지 신중히 지켜봐야 한다는 지적이다.
한 정형외과 교수는 “연골 손상이 적은 환자에게 인보사는 충분한 효과를 보일 수 있지만 중증 이상 환자에게는 카티스템이 더 효과적일 수 있다”며 “상태가 더 안 좋은 환자는 결국 수술을 받아야 한다”고 말했다.
질환 정도에 따라 인보사를 사용하지 못하는 경우도 있으며 중증 이상 환자에게는 메디포스트의 관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템’을 사용하는게 효과 측면에서 더 나을 수 있다는 설명이다.
메디포스트 ‘카티스템’은 수술로 환자 무릎절개 연골에 다량의 타공후 제대혈 줄기세포 투여하기 때문에 주사제 투여만 이뤄지는 인보사와 단순 비교는 힘들 수 있다.
그러나 퇴행성관절염 치료제 시장 점유율을 나눠가져갈 수 밖에 없다는 점은 분명하기 때문에 기대만큼 매출이 나오지 못할 수도 있는 상황이다.
또한 인보사처럼 수술없이 주사하는 줄기세포치료제 후발 주자도 국내 허가 신청을 앞두고 있어 독점적 위치를 유지하기 어렵게 됐다.
바이오 전문기업 네이처셀은 이번 달 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 임상 2상을 마치고 식약처에 결과를 보고하는 등 제품 출시를 위한 절차를 밟고 있으며 내년 초에는 국내 허가를 신청한다는 계획이다.
아울러 네이처셀은 현재 미국에서 조인트스템 임상 2상을 진행하는 등 미국 시장 진출에도 적극적으로 나서고 있어 인보사와 경쟁이 불가피할 전망이다. |
