식품의약품안전평가원은 의료기기 허가·심사·인증 업무에 도움을 주기 위해 '의료기기 사례분석 FAQ'를 개정한다고 28일 밝혔다.
이번 개정은 2017년 1월부터 2등급 체외진단 의료기기가 허가에서 인증 대상으로 전환된 내용을 반영하는 등 의료기기 허가·심사·인증 제도에 대한 이해도를 높이기 위해 마련됐다.
자세한 내용은 식약처 홈페이지→ 법령‧자료 → 법령정보 → 지침, 가이드라인, 해설서에서 확인할 수 있다.
