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대화제약은 29일 천연물 치매치료제(DHP1401)의 임상2b상 시험의 첫 대상자가 등록돼 본격적으로 임상실험을 시작했다고 밝혔다.
이번 임상시험은 경증 내지 중등증의 알츠하이머성 치매 환자를 대상으로DHP1401의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 건국대병원 등 국내 12개 의료기관에서 총 180여명을 대상으로 2년간 진행한다.
이를 통해 대화제약은 DHP1401 치매치료제로서의 유효성과 안전성을 확인하고 투여에 적합한 용량을 결정한 후 결과에 따라 유럽, 미국 등 해외 임상도 추진할 계획이다.
현재 DHP1401은 2016년부터 보건복지부가 지원한 첨단의료기술 개발사업으로 선정돼 임상연구를 진행하고 있으며 국내 및 일본에 특허 등록됐고 미국, 유럽, 중국에 특허출원된 상태다.
한편 DHP1401은 사람의 치매 유발 유전자를 가지고 있는 치매모델(5XFAD transgenic mouse)에서 치매 유발 물질인 베타 아밀로이드 생성을 현저하게 억제하고 신경세포 보호 효과와 감퇴된 기억력이 회복됨을 확인, 국내외 학회 및 저널에 발표돼 우수성을 인정받은 바 있다.
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