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오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터(센터장 직무대행 강태건)가 최근 식품의약품안전처로부터 의료기기 시험검사기관으로 지정 받았다.
센터는 총 26개의 의료기기 품목군 중 △의료용자극발생기기 △내장기능대용기 △시술용기계기구 △체내삽입용의료용품 △의료용경 등 5개 품목군의 시험검사 업무를 수행하게 된다
뿐만 아니라 국내 의료기기 제조기업 및 수입업체에게 해당 품목군에 대한 전기·기계적 안전성시험, 전자파 안전성시험, 생체적합성시험,및 지정 품목군 성능시험 지원이 가능하다.
특히 인체이식형 의료기기의 MR환경 안전성 시험을 위한 MRI 적합안전성시스템 및 스텐트 내구성 시험을 위한 다축스텐트피로시험시스템을 구축, 지원하게 된다.
강태건 센터장 직무대행은 “체계적인 전문가 양성 및 교육을 통해 기초 기반을 위한 시스템을 구축할 수 있도록 최선을 다해 노력 할 것”이라고 말했다. |
