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제넥신은 지속형 당뇨치료제 GX-G6의 임상 1상에 대해 유럽 내 독일의 임상승인기관 The Federal Institute for Drugs and Medical Devices (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)으로부터 임상 1상 시험 승인을 받았다고 18일 밝혔다.
이번 임상을 통해 제넥신은 자체 원천기술인 hyFc에 GLP-1(글루카곤유사펩타이드-1)을 융합시킨 지속형 제2형 당뇨병 치료제를 건강한 성인을 대상으로 주 1회 또는 월 2회 투여해 안전성을 확인할 계획이다.
총 임상시험 규모는 약 48명으로 올해 상반기에 독일에서 임상 1상에 들어갈 예정이다.
GX-G6는 산업부 및 보건복지부의 정부 과제로 선정되어 비임상 완료 및 임상 1상 승인까지 과제를 수행하여 우수성과 사례로 선정된 바 있다.
제2형 당뇨 치료제 시장 규모는 2015년 약 37조로 이 중 GLP-1 유사체 치료제 시장은 약 4조 수준으로 전체 판매량의 약 9% 정도를 차지하고 있다.
제넥신은 “Global Data의 제2형 당뇨 치료제 시장 예측보고서에 의하면 2025년에 GLP-1 유사체 제형은 약 13조원대로 연평균 약 12.2% 성장하고 전체 당뇨 치료제 시장의 약 18%까지 차지할 것으로 전망된다”며 임상 승인에 대한 기대감을 드러냈다. |
