|
²ÙÁØÇÑ °ü¸®°¡ ÇÊ¿äÇÑ Á¶Çöº´°ú ´ç´¢Ä¡·áÁ¦¿¡¼ Àå±âÁö¼ÓÇüÁÖ»çÁ¦°¡ Ãâ½Ã·°³¹ßÀÌ ¼Ó¼Ó ÀÌ·ïÁö¸ç Á¢ÀüÀÌ ÆîÃÄÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
Á¶Çöº´·´ç´¢º´ ȯÀÚ¿¡°Ô °¡Àå Áß¿äÇÑ ºÎºÐÀÌ Áö¼ÓÀû ¾à¹° Åõ¿©¸¦ ÅëÇÑ Áõ»ó °³¼±À̱⠶§¹®¿¡ ¾àÈ¿ Áö¼Ó¼ºÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù.
Çѱ¹¿ÀÃ÷Ä«Á¦¾àÀº Áö³ÇØ 1´Þ¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©·Î Á¶Çöº´ Ä¡·á°¡ °¡´ÉÇÑ Àå±âÁö¼ÓÇü Ä¡·áÁ¦ ‘¾Æºô¸®ÆÄÀ̸ÞÀÎÅ׳ª’(¼ººÐ ¾Æ¸®ÇÇÇÁ¸®Á¹)À» Ãâ½ÃÇß´Ù.
ºñ½ÁÇÑ ½Ã±â Çѱ¹¾á¼¾Àº 3´Þ¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©·Î Ä¡·á¸¦ °¡´ÉÄÉ ÇÑ ‘Àκ£°¡Æ®¸°ÀÚ’(¼ººÐ ÆÈ¸®Æä¸®µ· ÆÈ¹ÌÅ×ÀÌÆ®)¸¦ ³»³õÀ¸¸ç Àå±âÁö¼ÓÇü Á¶Çöº´ÁÖ»çÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ ¸Â´ë°áÀ» ÆîÄ¡°í ÀÖ´Ù.
Àκ£°¡Æ®¸°ÀÚ´Â ³ª³ëÅ©¸®½ºÅ» ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ÁÖ»ç Åõ¿© ÈÄ 3°³¿ù µ¿¾È ÀÏÁ¤ÇÑ Ç÷Á߳󵵸¦ À¯ÁöÇÏ°Ô ÇØ ȯÀÚ ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô ³ôÀÎ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
ÀÌ¹Ì ¾á¼¾Àº ¿ù 1ȸ Åõ¿©·Î Á¶Çöº´À» °ü¸®ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦ ‘Àκ£°¡¼½ºÆ¼³ª’¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖ¾ú´Âµ¥ ¾÷±×·¹ÀÌµå ¹öÀüÀÎ ‘Àκ£°¡Æ®¸°ÀÚ’°¡ Ãâ½ÃµÇ¸ç ȯÀÚ¿¡ µû¶ó µÎ °¡Áö Ä¡·áÁ¦¸¦ ¼±ÅÃÇØ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
¸¸¼ºÁúȯÀÎ ´ç´¢º´¿¡¼µµ Àå±âÁö¼ÓÇüÁÖ»çÁ¦ Ãâ½Ã¿Í °³¹ß ¿±â°¡ À̾îÁö°í ÀÖ¾î Á¦¾à»ç °£ °æÀïÀÌ À̾îÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Àå±âÁö¼ÓÇü ´ç´¢Ä¡·áÁ¦´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ‘¹ÙÀ̵ฮ¾ð’(¼ººÐ ¿¢¼¼³ªÅ¸À̵å)À» ¼±µÎ·Î Áö³ÇØ GSK°¡ ‘ÀÌÆä¸£ÀÜ’(¼ººÐ ¾Ëºñ±Û·çŸÀ̵å)À» Ãâ½ÃÇÏ´Â µî Á¦Ç° Ãâ½Ã°¡ ÀÕµû¸£°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹¸±¸® ¿ª½Ã Áö³ÇØ ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ ‘Æ®·ç¸®½ÃƼ’(¼ººÐ µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å)¸¦ Ãâ½ÃÇϸç Àå±âÁö¼ÓÇü ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå Á¡·É¿¡ ³ª¼¹´Ù.
Æ®·ç¸®½ÃƼ´Â ÀÏÁÖÀÏ¿¡ ÇÑ ¹ø Åõ¿©ÇÏ°Ô µÇ´Âµ¥ ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ Ä¡·á È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀεƴÙ. ´ç ÀÇÁ¸¼º Àν¶¸° ºÐºñ¸¦ ÀÚ±ØÇØ ÃéÀå ±Û·çÄ«°ï ºÐºñ¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â µî °øº¹ ¹× ½ÄÈÄ Ç÷´ç Á¶Á¤ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
º¼Ææ ÇüÅ·Π¸¸µé¾îÁø Æ®·ç¸®½ÃƼ´Â ÁÖ»ç ¹Ù´ÃÀÌ ÀåÂøµÅ ÀÖ¾î º°µµ·Î ³¢¿ï Çʿ䰡 ¾ø´Ù. ¶ÇÇÑ Àá±Ý ÇØÁ¦ ÈÄ ¹Ù·Î Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇϰí Åõ¿© ÈÄ¿¡´Â °ðÀå ¹ö¸®¸é µÇ´Â Æí¸®ÇÔ±îÁö °®Ãè´Ù.
±¹³» Á¦¾à»ç¿¡¼´Â Çѹ̾àǰÀÌ Àå±âÁö¼ÓÇü ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦ ‘¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵咸¦ °³¹ß Áß¿¡ ÀÖ´Ù.
¿ù 1ȸ ¶Ç´Â 2ȸ Åõ¿©·Î ´ç´¢º´À» °ü¸®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·áÁ¦À̱⠶§¹®¿¡ ÇöÀç ½ÃÆÇ ÁßÀÎ ÁÖ 1ȸ ´ç´¢º´Ä¡·áÁ¦¿Í ºñ±³ÇßÀ» ¶§ »ó´çÇÑ °æÀï·ÂÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
¿¡Æä±Û·¹³ªÅ¸À̵å´Â ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ ÀÓ»ó 3»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÌ°í ±¹³»¿¡¼´Â ÀÏÁ¤ÀÌ ´Ù¼Ò ¹Ì·ïÁö¸ç ¿ÃÇØ 3»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
Á¦³Ø½Å ¿ª½Ã ÃÖ±Ù Áö¼ÓÇü ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ GX-G6ÀÇ À¯·´ ³» µ¶ÀÏ ÀÓ»ó½ÂÀαâ°ü The Federal Institute for Drugs and Medical Devices(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, BfArM)¿¡¼ ÀÓ»ó 1»óÀ» ½ÂÀÎ¹Þ°í °³¹ß¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí ÀÖ´Ù.
Á¦¾à¾÷°è °ü°èÀÚ´Â “Àå±âÁö¼ÓÇüÄ¡·áÁ¦´Â ¾à Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ ºÎ´ã°¨À» ÁÙÀÌ¸é¼ È¯ÀÚ¿¡°Ô ¸¸Á·°¨À» ³ôÀÌ´Â ¹æÇâÀ¸·Î °³¹ßÀÌ ²ÙÁØÈ÷ ÀÌ·ïÁö°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Î ´õ¿í ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ Àå±âÁö¼ÓÇü Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÉ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù. |