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퓨쳐켐이 식품의약품안전청으로부터 방사성의약품 주사제 우수의약품 제조 및 품질관리기준(이하 GMP) 인증을 획득했다고 13일 밝혔다.
2014년 부산에 위취한 동아대병원에 방사성의약품 신약 전용 생산센터를 개소하고 2016년 GMP 현장 실사와 검증을 통과해 최종 적합 판정 받았다.
퓨쳐켐은 “이번 GMP 인증 획득을 통해 당사에서 생산하는 방사성의약품에 대한 우수성과 신뢰성을 높이고, 앞으로도 체계적인 품질관리 시스템을 구축, 발전시켜 나갈 것”이라고 말했다.
한편, 2015년 6월 제정된 ‘방사성의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP)’에 따라 모든 방사성의약품 제조업체는 오는 12월 말까지 GMP 의무규정을 준수해야 한다. .
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