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유전체분석 전문기업인 ㈜녹십자지놈(대표이사 양송현)은 차세대 염기서열분석(NGS) 기술을 이용한 유전자검사 분야에서는 국내 최초로 미국병리학회(College of American Pathologists, CAP)인증을 통보 받았다고 14일 밝혔다.
CAP인증은 1960년대 후반 미국 공식 임상병리검사 품질인증기관인 CAP에서 시행한 제도로 인증을 위해서는 검사의 정확도 테스트와 심사위원단의 철저한 현장점검을 거쳐야 된다.
㈜녹십자지놈에서 인증받은 유형은 산전 기형아 검사(Non-invasive prenatal test, NIPT)와 차세대 염기서열분석기(NGS)를 이용한 유전성 유방암 검사(BRCA 1, BRCA2), 기타 유전성 암 검사와 유전성 희귀질환 검사인 DES(Diagnostic Exome Sequencing) 등으로 차세대 염기서열분석 분야에서 국내 최초로 CAP 인증을 획득했다.
뿐만 아니라 희귀난치성질환자를 대상으로 하는 CMA(Chromosomal Microarray)검사 또한 이번 CAP인증을 통해 정확성에 대해 공신력있는 국제기관으로부터 승인을 받아 희귀질환 진단기술 발전에 긍정적인 기여를 할 것으로 기대된다.
회사 관계자는 “이번 CAP인증을 통해 녹십자지놈 NGS 임상검사실의 전문성을 평가받고 신뢰성을 높여 앞으로도 꾸준한 연구개발로 체계적이고 전문적인 유전체 분석 서비스를 강화하겠다”며 “국내는 물론 해외에서도 유전체 분석시장의 대외 경쟁력을 높여 나가겠다”고 말했다. |
