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식품의약품안전평가원은 오는 3월부터 11월까지 총 37회에 걸쳐 의료기기 허가‧심사 담당자를 대상으로 역량 강화 교육을 실시한다.
교육은 의료기기 개발부터 허가에 이르기까지 각 단계별 전문 인력을 육성하고 의료기기 허가‧심사제도와 기준 등에 대한 이해를 높이기 위해 지난 2015년부터 진행되고 있다.
주요 내용은 ▲국제표준화기술문서(STED) 교육 ▲의료기기 시험검사 절차 및 방법 ▲미국, 유럽, 중국 등의 국제규격 적용현황과 허가심사 방향 등이다.
특히 올해는 의료기기 허가심사 신청요령, 기술문서 작성법, 안전성시험 등에 대한 실습 교육도 진행될 예정이다.
안전평가원은 "이번 역량강화 교육을 통해 의료기기 종사자들이 허가‧심사제도에 대한 전문성을 강화하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 의료기기 분야 전문성 강화를 위해 지속적으로 실시할 계획"이라고 말했다.
한편 교육에 대한 자세한 문의는 의료기기정보기술지원센터(02-860-4350)로 하면된다. |
