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일동제약이 아시아 판권을 보유하고 있는 백혈병 치료제 '유블리툭시맙'이 임상 3상에서 종양의 80%를 제거하는 결과를 얻었다.
유블리툭시맙은 혈액암 치료 등에 쓰이는 표적항암제 바이오의약품 '리툭시맙'(제품명 리툭산)의 '바이오베터'다. 미국 TG테라퓨틱스에서 만성림프구성 백혈병 치료제로 개발 중이다.
일동제약은 2012년 이 회사와 유블리툭시맙 개발 제휴 및 한국 포함 아시아 9개 국가에 대한 판권계약을 체결했다.
바이오베터는 기존 바이오의약품의 약효와 투여방법, 빈도, 부작용 등을 개선한 의약품이다. 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)보다 앞서 있다는 의미에서 '슈퍼 바이오시밀러'라고도 부른다.
일동제약에 따르면 이번 임상 3상에서는 유블리툭시맙과 또 다른 혈액암 신약 이브루티닙을 함께 투여한 환자 59명과 이브루티닙만 투여한 환자 58명의 객관적 반응률을 비교했다.
객관적 반응률이란 사전에 정한 기간 동안 목표했던 수치 이상의 종양 감소를 나타낸 환자 비율을 뜻하며, 그 결과 병용 환자군의 반응률은 80%, 단독군은 47%로 각각 나타났다.
일동제약 관계자는 "현재 적응증 확대를 위해 다양한 임상을 진행 중"이라며 "TG테라퓨틱스가 상반기 중 반응률 외에 구체적인 수치를 발표하고 하반기에는 FDA와 승인 절차를 논의할 것으로 알고 있다"고 말했다. |
