|
Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ(ȸÀå À̰æÈ£)°¡ 2017³â ±³À°°úÁ¤À» º¸´Ù °È. ICH(±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øÈ¸) °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇà µî Á¦¾à»ê¾÷À» µÑ·¯½Ñ ±¹³»¿Ü ȯ°æº¯È¿¡ ´Éµ¿ÀûÀ¸·Î ´ëóÇϱâ À§ÇØ ¼¼ºÎ ÇÁ·Î±×·¥À» È®´ë·°³ÆíÇÏ°í º¸´Ù ¼¼ºÐÈÇÑ °Í.
Á¦¾àÇùȸ´Â “Á¦¾àȯ°æ º¯È¿¡ ¸ÂÃç ICH °¡À̵å¶óÀÎ Q ½Ã¸®Á ¹Ý¿µÇϰí GMP Åë°è°úÁ¤À» ½Å¼³ÇÏ´Â ÇÑÆí Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ ±³À°À» ½ÉÈ, Æí¼ºÇß´Ù”¸é¼ “ÇâÈÄ ³ª¸ÓÁö ICH °¡À̵å¶óÀΰú ÀÎÇã°¡ ¹× ¾à°¡, CP µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß·Î ±³À°°úÁ¤À» È®´ëŰ·Î Çß´Ù”°í ¼³¸í. ¿ì¼± Áö³ 9ÀϺÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ GMP(Good Manufacturing Practice, ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ) ±³À°Àº ¼±ÁøÈµÈ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØÀ» ¹Ý¿µ, ¼öÂ÷·ÊÀÇ °³Æí °úÁ¤À» °ÅÃÄ Æí¼º.
Çùȸ °ü°èÀÚ´Â "Q(Quality, ǰÁú), S(Safety, ¾ÈÀü¼º), E(Efficacy, À¯È¿¼º), M(Multidisciplinary, º¹ÇÕ)À¸·Î ±¸¼ºµÇ´Â ICH °¡À̵å¶óÀÎ Áß Q½Ã¸®Á ±³À°°úÁ¤¿¡ ¸ÕÀú ¹Ý¿µÇϰí, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ S¿Í E, M ½Ã¸®Áî¿¡ ´ëÇÑ ±³À°À» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¼³¸í. |