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[ 2017³â 03¿ù 13ÀÏ 06½Ã 10ºÐ ]

Çѱ¹Á¦¾àÇùȸ(ȸÀå À̰æÈ£)°¡ 2017³â ±³À°°úÁ¤À» º¸´Ù °­È­. ICH(±¹Á¦ÀǾàǰ±ÔÁ¦Á¶È­À§¿øÈ¸) °¡À̵å¶óÀÎ ÀÌÇà µî Á¦¾à»ê¾÷À» µÑ·¯½Ñ ±¹³»¿Ü ȯ°æº¯È­¿¡ ´Éµ¿ÀûÀ¸·Î ´ëóÇϱâ À§ÇØ ¼¼ºÎ ÇÁ·Î±×·¥À» È®´ë·°³ÆíÇÏ°í º¸´Ù ¼¼ºÐÈ­ÇÑ °Í.
 

Á¦¾àÇùȸ´Â “Á¦¾àȯ°æ º¯È­¿¡ ¸ÂÃç ICH °¡À̵å¶óÀÎ Q ½Ã¸®Á ¹Ý¿µÇϰí GMP Åë°è°úÁ¤À» ½Å¼³ÇÏ´Â ÇÑÆí Á¦¾à¸¶ÄÉÆÃ ±³À°À» ½ÉÈ­, Æí¼ºÇß´Ù”¸é¼­ “ÇâÈÄ ³ª¸ÓÁö ICH °¡À̵å¶óÀΰú ÀÎÇã°¡ ¹× ¾à°¡, CP µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß·Î ±³À°°úÁ¤À» È®´ëŰ·Î Çß´Ù”°í ¼³¸í. ¿ì¼± Áö³­ 9ÀϺÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ GMP(Good Manufacturing Practice, ¿ì¼öÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ) ±³À°Àº ¼±ÁøÈ­µÈ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸® ±âÁØÀ» ¹Ý¿µ, ¼öÂ÷·ÊÀÇ °³Æí °úÁ¤À» °ÅÃÄ Æí¼º.
 

Çùȸ °ü°èÀÚ´Â "Q(Quality, ǰÁú), S(Safety, ¾ÈÀü¼º), E(Efficacy, À¯È¿¼º), M(Multidisciplinary, º¹ÇÕ)À¸·Î ±¸¼ºµÇ´Â ICH °¡À̵å¶óÀÎ Áß Q½Ã¸®Á ±³À°°úÁ¤¿¡ ¸ÕÀú ¹Ý¿µÇϰí, ¿ÃÇØ ¾È¿¡ S¿Í E, M ½Ã¸®Áî¿¡ ´ëÇÑ ±³À°À» Ãß°¡ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇÒ °èȹ"À̶ó°í ¼³¸í. 

±èµµ°æ±âÀÚ kimdo@dailymedi.com
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¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
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Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
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