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부광약품은 최근 스미토모다이닛폰사가 개발한 조현병 및 양극성장애를 적응증으로 하는 ‘루라시돈’의 국내 개발·마케팅·판매 및 유통에 관한 독점 라이센스 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
루라시돈은 스미토모다이닛폰사가 개발한 비정형 조현병 치료제로, 도파민 D2, 세로토닌 5-HT2A 및 세로토닌 5-HT7 수용체를 차단하는 길항제로 작용한다.
또한 세로토닌 5-HT1A 수용체에 부분적으로 작용하며, 히스타민 H1, 무스카린 M1 수용체에 대해서는 친화력을 보이지 않는 특징이 있다.
루라시돈은 미국·캐나다에서 성인과 청소년의 조현병 치료와 제1형 양극성 장애(양극성 우울증)의 우울삽화에 대한 단일요법 및 리튬 및 발프로산의 부가요법으로 허가를 취득했다.
미국·캐나다 외에도 루라시돈은 EU·스위스·호주·러시아 등에서 성인 조현병 치료제로 허가 받았다.
북미시장에서 루라시돈은 2015년 4월~2016년 3월까지 1조2000억원, 2016년 4월~12월까지 9개월 동안 1조원 이상의 빠른 매출성장세를 보인 블록버스터 제품이다.
제품 도입으로 부광약품은 CNS 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 제2의 매출 도약을 기대하고 있다. 허가를 위한 가교임상실시 후 신약허가를 신청할 예정이다.
회사 관계자는 "루라시돈을 국내 환자들에게 공급할 수 있어 기쁘다“며 ”앞으로도 스미토모다이닛폰사와 긴밀한 협력을 통해 루라시돈의 성공적인 출시 및 제품 가치의 극대화에 노력하겠다"고 말했다.
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