|
새로운 먹거리로서 프로바이오틱스를 이용한 치료제 개발에 집중 투자하고 있는 일동제약의 성과가 나오고 있다.
일동제약은 최근 열린 대한소아알레르기호흡기학회 국제학술대회에서 자사의 아토피피부염 개선용 프로바이오틱스 ‘ID-RHT3201’의 임상시험 성공을 발표했다고 11일 밝혔다.
ID-RHT3201은 인체의 면역세포와 면역시스템에 대한 조절 및 균형을 유도하는 열처리된 프로바이오틱스로 아토피피부염 치료와 관련한 특허에 등록돼 있다.
이번 임상은 아주대병원 이수영 교수(소아청소년과)팀이 지난 2014년 10월~2016년 5월 중증도 아토피피부염 증상이 있는 만 1세 이상, 12세 이하 어린이 100명을 대상으로 진행됐다.
무작위 배정 및 이중맹검 방식을 통해 시험군과 대조군을 선정하고, 각각 ID-RHT3201(100억 단위)과 위약을 1일 1회 섭취하게 한 후 임상연구 시작 12주 째, 두 군 사이 아토피피부염 중증도지수 변화량을 비교했다.
그 결과 ID-RHT3201을 섭취한 시험군에서 대조군에 비해 아토피피부염 중증도지수가 유의미하게 감소한 것으로 나타났다.
또한 아토피피부염의 병인과 밀접한 연관성을 보이는 호산구 활성화 단백질인 ECP의 감소율 역시 대조군에 비해 시험군에서 유의미하게 높아 ID-RHT3201이 아토피피부염 증상 개선에 유효함을 확인했다.
임상연구 참여자 중 연령 5세 이상 그룹과 유병기간 50개월 이상 그룹을 대상으로 시행한 추가 분석에서도 각각 아토피피부염 중증도지수, IGA 변화량, ECP 농도 등의 측면에서 대조군과 비교해 유의하게 개선됐다.
특히 유병기간 50개월 이상 그룹의 경우, 아토피피부염과 연관성이 있는 IL(interleukin)-31 변화량 분석에서 대조군에서는 증가한 반면 시험군에서는 감소하는 유의미한 차이를 보였다.
일동제약 관계자는 “이번 임상연구을 통해 ID-RHT3201의 가능성을 확인할 수 있었다”며 “학회 등 현장에서 관련 전문가들의 반응 역시 긍정적이었다”고 말했다.
|
