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한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 한·일 양국의 보건의료산업을 폭 넓게 이해하고 교류 확대를 위해 ‘제2회 한-일 제약·의료기기 공동 심포지엄’을 5월11일 코엑스(402호, 403호)에서 개최한다고 밝혔다.
‘한-일 제약·의료기기 공동 심포지엄’은 한국의료기기산업협회 및 한국제약협회 주최로 열리며 양국의 제약·의료기기산업에 대한 정보 교류 및 동반성장을 모색하는 자리가 될 전망이다.
그 동안 ‘한·일 공동 심포지엄’에서는 양국 제약협회에서 제약산업 분야만 다뤄왔지만 2016년부터 의료기기분야를 포함시켰다.
특히 식품의약품안전처와 일본 후생노동성 및 일본 의약품·의료기기종합기구(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA), 제약 및 의료기기산업계 등 민·관 전문가들이 대거 참여해 왔다.
이번 행사에서는 ▲한국 품질관리시스템(KGMP)의 이해(식약처 의료기기관리과 최장용 사무관) ▲일본 품질관리시스템(Quality Management System, QMS)(PMDA) ▲의료기기의 ISO 13485:2016 QMS 적용 전략(KMDIA 법규위원회 설영수 위원, ㈜이루다 상무) ▲의료기기 ISO 13485와 일본 QMS 법령(JFMDA) 등이 다뤄질 예정이다.
이어 미국, 유럽 등에서 단계적으로 운영 중인 ▲의료기기통합정보시스템(UDI: Unique Device Identification·고유식별코드)의 국내 도입 계획(KMDIA 국제교류위원회 김영 위원) ▲일본의 의료기기통합정보시스템(UDI)을 활용한 추적 관리 방안(JFMDA) ▲한국 의료기기 소프트웨어 규제 사항(BSI그룹코리아 최민용 실장) ▲일본 의료기기 소프트웨어의 유효성(FUJIFILM Corporation)에 대해 발표한다.
황휘 회장은 "한-일 공동심포지엄은 양국 간 의료기기산업 현황 및 발전 계획 등 정보를 교환하고 앞으로 발전 방안을 모색하는 자리로써 점차 그 규모와 중요성이 커질 것"이라고 말했다. |
