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SK케미칼는 혈우병 치료제 ‘앱스틸라’가 호주에서 시판허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 미국, 유럽, 캐나다에 이은 호주에서 시판허가를 획득한 국산 바이오신약은 앱스틸라가 처음이다.
앱스틸라는 SK케미칼이 자체 개발한 A형 혈우병 치료제로, 2009년부터 다국적제약사 CSL이 기술을 넘겨받아 글로벌 임상과 허가를 진행했다.
혈우병 치료제가 두 개의 단백질이 결합된 형태인 것과 달리 두 단백질을 하나로 완전히 결합한 '단일 사슬형 분자구조'로 분자 안정성이 개선돼 효능과 약효 지속 시간을 높인 게 특징이다.
기존 치료제는 주 3~4회 투여해야 하지만 앱스틸라는 주 2회만으로도 지속적인 출혈 관리 효과를 기대할 수 있는 것이다.
앱스틸라는 지난해 5월 미국 FDA, 같은 해 12월 캐나다 보건당국의 허가를 받았다. 올해 초에는 유럽에서도 시판허가를 획득했다. 현재 스위스, 일본 등에서 허가심사 단계에 있다.
이번 허가로 앱스틸라가 전 세계 A형 혈우병 치료제 시장에 빠르게 진입할 수 있을 것으로 기대된다. SK케미칼은 앱스틸라의 해외 시장 확대와 판매에 따른 로열티 수입을 확보할 수 있다.
SK케미칼 박만훈 사장은 "백신·혈액제제 등 바이오 사업에 대한 오랜 투자를 통해 일궈낸 성과들을 글로벌 차원에서 인증받고 있다"며 "인류의 건강을 증진하기 위한 투자를 지속할 것"이라고 말했다.
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