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삼성바이오에피스는 지난 21일 미국 FDA로부터 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’의 판매허가를 받았다고 23일 밝혔다.
렌플렉시스는 얀센의 자가면역질환 치료제 ‘레미케이드’의 바이오시밀러다. 레미케이드 바이오시밀러는 셀트리온과 삼성바이오에피스만이 상용화에 성공했다.
앞서 삼성바이오에피스는 유럽·호주 등 33개국에서 판매허가를 획득한 바 있다. 이번 허가로 삼성바이오에피스는 올해 안에 렌플렉시스를 미국 시장에 내놓을 수 있게 됐다.
고한승 사장은 "이번 미국 시장 진출은 창립 5년 만에 이룬 쾌거"라며 "유럽에 이어 미국 시장에도 본격적으로 진출하면서 글로벌 바이오 시장에서 기술력을 증명했다"고 의미를 부여했다.
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