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유유제약이 전립선비대증 치료 복합신약 개발에 속도를 올리고 있다.
유유제약은 24일 보도자료를 통해 “차세대 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 전립선비대증 치료 복합신약 YY-201이 제품화를 위한 첫 걸음을 떼고 두 번째 단계에 돌입했다”고 밝혔다.
YY-201은 전립선비대증 치료제 ‘아보다트연질캡슐 0.5mg’과 발기부전 치료제 ‘시알리스정 5mg’의 복합제로 지난해부터 약물 상호작용 확인 임상을 진행했다. 임상 결과 두 제제의 상호간 간섭작용은 없는 것으로 확인됐다.
유유제약은 약물 상호작용 확인 임상 완료와 동시에 올해 2월 식품의약품안전처로부터 임상 1상을 승인받아 4월부터 서울아산병원과 함께 임상 1상을 진행하고 있다.
이번 임상 1상에서는 임상약의 안전성·내약성 및 약동학·약력학을 평가하며 현재 남성 자원자 모집을 완료하고 순조롭게 연구가 진행 중이다.
YY-201 복합제는 난용성 약물인 두타스테리드에 SNEDDS(Self-Nano Emulsifying Drug Delivery System) 기술을 적용해 적은 양의 오일 조성에도 두타스테리드가 안정하게 용해 될 수 있게 했다. 또한 기존의 약물 크기 6 oblong 대비 1/3 크기인 2oval로 축소하여 환자의 복용 순응도를 높였다.
유유제약 백태곤 중앙연구소장은 “YY-201 복합제 임상 1상 진행과 동시에 2018년 대규모 임상 3상 돌입을 준비하고 있다”며 “개발이 완료되면 해당 복합약물 제품화에 성공한 세계 최초의 사례가 된다”고 말했다.
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