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"4차 산업혁명의 핵심인 첨단바이오산업의 발전을 위해서는 정부와 업계가 함께 협력하는 것이 필수다."
식품의약품안전처는(처장 손문기)는 오늘(25일) 오후 3D 바이오프린팅 제품 등을 연구·개발하고 있는 관계자들을 격려하기 위해 ㈜티앤알바이오팹을 방문한다고 밝혔다.
이날 방문에는 손문기 식약처장을 비롯해 이동희 바이오생약국장, ㈜티앤알바이오팹 윤원수 대표 등이 참석한다.
3D 바이오프린팅은 인체조직의 재생, 대체, 복원 등을 위해 생체적합성이 있는 재료를 이용해 프린터로 3차원 구조물을 성형하는 기술이다.
현재 살아있는 세포를 원료로 한 ‘3D 바이오프린팅’ 제품은 현재 개발 초기 단계에 있다. 제품 상용화를 위해서는 개발부터 허가까지 식약처의 전주기 규제 지원 서비스가 필요한 상황이다.
식약처에 따르면 연골세포를 이용한 코 성형물, 줄기세포를 이용한 인공 기관 등 제품 개발 초기에 있는 ‘3D 바이오프린팅’ 제품은 ‘세포치료제’로 품목을 분류하여 개발할 수 있도록 지원하고 있다.
그 가운데 인체조직을 대체·복원할 목적으로 고분자화합물을 이용한 특수재질 두개골 성형재료, 치주조직재생유도재 등 ‘3D 프린팅’ 제품은 의료기기로 허가 및 판매되고 있는 상황이다.
손문기 처장은 "현장방문 이후 첨단 융·복합 제품 개발 활성화에 필요한 정부의 기술·규제 지원과 해외 시장 진출확대 등에 필요한 정책적 지원 방안 등을 논의할 예정"이라고 말했다.
손 처장은 "바이오 업계가 세계 시장을 주도해 나갈 수 있도록 규제관리 역량과 규제지원서비스를 글로벌 수준으로 선진화하겠다"고 밝혔다.
한편, 이번 간담회에는 티앤알바이오팹, 코아스템, 녹십자셀, 바이오솔루션, 바이로메드, 제이더블유크레아젠 등 6개 바이오의약품 업체 대표들이 참석한다. |
