2026³â01¿ù14ÀÏwed
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¿øÅØ ¿ïÆ®¶ó½ºÅ², ³²¹Ì ÃÖ´ë ºê¶óÁú½ÃÀå ÁøÀÔ
½Ä¾àÀ§»ý°¨½Ã±¹ Çã°¡ 'ANVISA' ÀÎÁõ ȹµæ
[ 2017³â 05¿ù 16ÀÏ 10½Ã 52ºÐ ]

·¹ÀÌÀú, ÃÊÀ½ÆÄ µî ÇǺι̿ë ÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ¿øÅØ(ÁÖ)(´ëÇ¥ ±èÁ¤Çö)Àº "°í°­µµÁý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄ(HIFU)¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ÇǺΠ¸®ÇÁÆÃ ÀåºñÀÎ ‘¿ïÆ®¶ó½ºÅ²(Ultraskin)’ÀÌ ºê¶óÁú ÀÇ·á±â±â Çã°¡ ANVISA¸¦ ȹµæÇß´Ù"°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 

¿ïÆ®¶ó½ºÅ²Àº °í°­µµÁý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄ¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ÁøÇÇÃþ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÇǺΠ±í¼÷ÀÌ À§Ä¡ÇÑ ±Ù¸·Ãþ(SMAS)±îÁö ¿¡³ÊÁö¸¦ Àü´ÞÇÏ¿©, Äݶó°Õ°ú ź·Â¼¶À¯ÀÇ Àç»ýÀ» ÃËÁø½ÃÄÑ Áï°¢ÀûÀΠŸÀÌÆ®´×°ú ÁÖ¸§ °³¼±¿¡ È¿°úÀûÀÎ ÇǺΠ¸®ÇÁÆÃ Àåºñ´Ù.

MFDS, CE µîÀ» ÀÌ¹Ì È¹µæÇØ ±¹³»´Â ¹°·Ð ¾Æ½Ã¾Æ, À¯·´ µîÁö¿¡¼­´Â ÀÌ¹Ì ÆÇ¸ÅµÅ Á¦Ç°·Â°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, À̹ø¿¡ ºê¶óÁúÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î Áß³²¹Ì Áö¿ªÀ» º»°Ý °ø·«ÇÑ´Ù.


±èÁ¤Çö ´ëÇ¥´Â "ºê¶óÁúÀº Áß³²¹Ì ÃÖ´ëÀÇ ÇǺι̿ë ÀÇ·á±â±â ½ÃÀåÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖÁö¸¸ ANVISA ÀÎÁõ ȹµæÀÌ ½±Áö ¾Ê¾Æ ÁøÃâ¿¡ ¾î·Á¿òÀ» ´À³¢´Â ¾÷üµéÀÌ ¸¹¾Ò´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

±è ´ëÇ¥´Â "źźÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼øÁ¶·Ó°Ô ANVISA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ¸¸Å­ ¿ïÆ®¶ó½ºÅ²¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁöÀÇ ±â´ë°¡ Å©´Ù"¸ç "À̹ø ÀÎÁõ ȹµæÀÌ Áß³²¹Ì ¼öÃâ ½ÇÀû¿¡ Å« ±â¿©¸¦ ÇÒ °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
 

¿øÅØÀº ÇâÈÄ Áß³²¹ÌÀÇ ÇöÁö ¿µ¾÷ ¸¶ÄÉÆÃÀ» °­È­Çϰí, ºê¶óÁú ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ ¼º°øÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÎÁ¢ Áß³²¹Ì ±¹°¡¿¡ ´ëÇÑ ½ÃÀå °ø·«µµ °­È­ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

Á¤¼÷°æ±âÀÚ jsk6931@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó