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JW중외제약이 혁신적인 아토피 피부염 치료제 개발에 착수한다.
JW중외제약은 C&C신약연구소와 아토피 피부염 치료제인 ‘FR-1345(코드명)’의 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.
FR-1345는 히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용해 아토피 피부염을 유발하는 면역세포 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 히스타민의 신호전달을 억제하는 작용기전을 가진 혁신신약 후보물질이다.
항염증 위주였던 기존 치료제와는 달리 아토피로 인한 가려움증과 염증을 동시에 억제하는 점이 특징이다.
C&C신약연구소가 진행한 전임상 시험 평가결과에 따르면 FR-1345는 급성 가려움과 만성 아토피 동물시험에서 우수한 효능을 보였다. 예비 독성시험에서도 높은 안전성이 기대되는 결과를 나타냈다.
JW중외제약은 2018년 임상 1상 시험 개시를 목표로 하반기부터 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험에 착수하고 약물 생산 연구를 진행한다는 방침이다.
아토피 피부염은 환경오염, 식생활 변화, 유전적 요인 등 다양한 원인에 의해 환자 수가 급속도로 증가하고 있다. FR-1345의 발매 예상 시점인 2023년경에는 세계 시장 규모가 6조원에 이를 것으로 추산된다.
JW중외제약 한성권 대표는 “아토피 피부염은 염증뿐 아니라 가려움증도 억제하는 근본적인 치료법이 요구된다”며 “FR-1345가 난치성 질환인 아토피 피부염 완치 치료제로 개발될 것을 기대한다”고 말했다.
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