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제일약품은 최근 경기도 용인시 소재 백암공장의 ‘세팔로스포린’ 전용 제조시설에서 생산한 ‘세프포독심’에 대해 유럽의약품품질위원회(EDQMA) 승인을 획득했다고 11일 밝혔다.
이는 제일약품이 2015년 4월부터 진행해 온 유효균종에 의한 특정 감염질환에 사용되는 세팔로스포린계 항생제인 세프포독심의 유럽약전규격합치 인증서(CEP) 취득과 관련된 최종승인이다.
이번 EDQM 승인으로 세팔로스포린계 항생제 제품의 우수성을 입증 받았다는 평가다.
제일약품 관계자는 “2012년 EGMP 수준에 부합하는 세팔로스포린 전용 제조시설을 신축해 세팔로스포린 원료의약품의 유럽진출을 준비해 왔다”며 “이번 승인을 시작으로 유럽시장 진출을 적극 추진할 계획”이라고 밝혔다.
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