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JW중외제약이 국가 R&D 사업을 담당하는 '범부처신약개발사업단'과 함께 아토피피부염 치료를 위한 혁신신약 개발에 나선다.
JW중외제약은 범부처신약개발사업단과 아토피피부염 치료제 임상 후보물질인 ‘FR-1345’의 비임상 연구를 위한 협약을 체결했다고 19일 밝혔다.
이번 협약에 따라 JW중외제약은 범부처신약개발사업단으로부터 연구비를 지원 받아 2018년 임상 1상 개시를 위한 FDA IND(임상허가신청) 수준의 비임상시험과 임상약물 생산 연구를 추진한다.
FR-1345는 지난 5월 C&C신약연구소로부터 도입한 신규 작용기전을 가진 약물로 아토피피부염을 유발하는 면역세포의 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 혁신신약 후보물질이다.
최근 수행한 비임상 효능평가 결과에 따르면 FR-1345는 급성 가려움 동물모델 시험과 만성 아토피피부염 동물모델 시험에서 대조 약물 대비 우수한 효능을 보였으며, 예비 독성 시험을 통해 높은 안전성이 기대되는 결과를 확인했다.
JW중외제약은 올해 이 물질에 대한 비임상을 마치고 내년 임상 1상에 들어갈 계획이다.
JW중외제약 한성권 대표는 “이번 범부처신약개발 지원 과제 선정은 ‘FR-1345’의 혁신성과 시장 경쟁력을 인정받은 결과”라며 “JW의 R&D 인프라와 정부 지원과의 시너지를 통해 ‘FR-1345’를 글로벌 신약으로 육성해 나갈 것”이라고 말했다.
한편 범부처신약개발사업은 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 참여하는 국가 R&D사업으로 2020년까지 글로벌 신약 10개 이상을 개발하고 해외시장을 겨냥한 신약 연구개발 투자전략 플랫폼을 선진화하는 것이 사업 목적이다.
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