2025³â12¿ù08ÀÏmon
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¡°Çöó½ºÅ¸°øÀå, ÄÉÅäÅé ¼¼°èÀû ºê·£µå ¼ºÀå ¹ßÆÇ¡±
¿©½Å±¸ Çѵ¶ »ý»ê°øÀåÀå Àü¹«
[ 2017³â 08¿ù 03ÀÏ 12½Ã 33ºÐ ]

"µ¿³²¾Æ ¼öÃâ µî ä¬ Àü¿ª È®´ë"

Çѵ¶Àº ÃÖ±Ù ÃæºÏ À½¼º°øÀå¿¡ ‘Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå’À» ÁذøÇß´Ù. ÀÌ °øÀå ÁذøÀ¸·Î Çѵ¶Àº 2014³â ÅÂÆò¾çÁ¦¾à Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®À» ÀμöÇϸç È®º¸ÇÑ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ‘ÄÉÅäÅé’À» ÀÚü »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.


2015³â 6¿ù Âø°ø¿¡ µé¾î°£ ÀÌ °øÀå¿¡ Çѵ¶Àº 300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.


Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î ¿¬¸éÀû 7632§³ ±Ô¸ð¿¡ ¿¬°£ ÃÖ´ë 3¾ï9000¸¸¸Å¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.


Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀåÀÎ Çѵ¶ ¿©½Å±¸ Àü¹«¸¦ ¸¸³ª ÁذøÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í ¹è°æ¿¡ ´ëÇØ µé¾îºÃ´Ù.


Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå¿¡ 300¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù. °ø°ÝÀû ÅõÀÚ ¹è°æÀÌ ±Ã±ÝÇÏ´Ù.


ÄÉÅäÅéÀÇ ³»¼ö ¹× ¼öÃâ ¹°·®ÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ Áõ°¡·Î »ý»ê ´É·ÂÀÇ Ãß°¡Àû È®ÃæÀÌ ÇÊ¿äÇß´Ù.


¶ÇÇÑ ÇâÈÄ ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç° °³¹ß ¹× ¼öÃâ È®´ë¿¡ µû¸¥ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Á¦Ç° °ø±ÞÀ» À§Çؼ­´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ÀÚü»ý»ê½Ã¼³ È®º¸°¡ Áß¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.


ÀÌ¿¡ 300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ÁذøÇßÀ¸¸ç ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÄÉÅäÅéÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ Ç°ÁúÀ» °­È­Çß´Ù.


À̹ø Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ÁذøÀº ÇöÀç ±¹³» TOP ºê·£µåÀÎ ÄÉÅäÅéÀ» ¼¼°èÀûÀÎ ºê·£µå·Î ¼ºÀå½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇϰí Çѵ¶ À½¼º°øÀåÀÇ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÏ°Ô µÆ´Ù´Âµ¥ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.


ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѵ¶Àº ¾ÕÀ¸·Î ÄÉÅäÅé Á¦Ç° »Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѵ¶ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î °³¹ßÇÒ ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç°µé°ú ±Û·Î¹ú Ÿ±êÀÇ »õ·Î¿î ÆÐÃëÁ¦Á¦¸¦ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå Áذø ½Ã °¡Àå ÁßÁ¡À» µÐ ºÎºÐÀº ¹«¾ùÀΰ¡?


300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î, ¿¬¸éÀû 7632§³ ±Ô¸ð·Î ¿¬°£ ÃÖ´ë 3¾ï9000¸¸ ¸Å¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.


ƯÈ÷ ģȯ°æ ½Ã¼³°ú ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. 12¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ »ý»ê Áß ¹ß»ýÇÏ´Â Èֹ߼º À¯±â È­ÇÕ¹°À» ¿ÏÀüÈ÷ ¼Ò°¢ÇÏ´Â Ãà¿­½Ä¼Ò°¢·Î¸¦ ¼³Ä¡ÇØ ´ë±âȯ°æ¿À¿°¹°Áú ¹èÃâÀ» Â÷´ÜÇß´Ù.


¶Ç ±Ù·ÎÀÚÀÇ °Ç°­À» Áö۱â À§ÇØ À¯±â¿ë¸Å ÀÚµ¿À̼ÛÀåÄ¡, Àú¼ÒÀ½ ¹× ÀúÁøµ¿ »ý»êÀåºñ¸¦ µµÀÔÇß´Ù. ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½½·Ô´ÙÀÌ ¹æ½ÄÀ» ÄÚÆÃ±â¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© ¹Ú¸· Çʸ§ ÄÚÆÃÀ» º¸´Ù Á¤¹ÐÇÏ°Ô °ü¸® ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.


±×¸®°í Á¦Á¶ÇöÀå¿¡¼­ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ÅëÇÕ °ü¸®ÇÏ´Â Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES), ÀÛ¾÷Àåȯ°æ°ü¸®½Ã½ºÅÛ(BMS), ÀÚµ¿ ÀÔÃâ°í ½Ã½ºÅÛ, ÀÚµ¿°Ë»ç½Ã½ºÅÛ µî ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇØ ¿ø·á ÅõÀÔ¿¡¼­ ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê±îÁö ¹°·ùÀÇ Àϰü¼º(Industrial Eng’g)À» °í·ÁÇß´Ù.


Q. ÇâÈÄ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ¿î¿µ °èȹ¿¡ ´ëÇØ µè°í ½Í´Ù


Áö±Ý±îÁö ÄÉÅäÅéÀº ¿¡½ºÆ®¶ó¿¡¼­ »ý»êµÇ°í Àִµ¥, ¿ÃÇØºÎÅÍ ¿¡½ºÆ®¶ó¿Í Çѵ¶ÀÌ ÇÔ²² »ý»êÇÑ´Ù. ³»³âºÎÅÍ´Â ÄÉÅäÅéÀÇ Àüü ¹°·®À» Çѵ¶¿¡¼­ »ý»êÇÏ°Ô µÈ´Ù.


¶ÇÇÑ ÇöÀç´Â ÄÉÅäÅé Çöó½ºÅ¸¿Í ÄÉÅäÅ鿤 Çöó½ºÅ¸ 2°³ ǰ¸ñÀÌÁö¸¸ ÇâÈÄ ÀÚü °³¹ßÇÏ´Â ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç°µé°ú ±Û·Î¹ú Ÿ±êÀÇ »õ·Î¿î ÆÐÃëÁ¦µéÀ» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀÌ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ¾î¶² ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ³ª?


Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î °Ç¸³µÆ´Ù.


¶ÇÇÑ ÇöÀç ÄÉÅäÅé»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°è¿¡¼­ºÎÅÍ ´Ù¾çÇÑ »çÀÌÁî¿Í Æ÷¹Ä·¹À̼ÇÀ» »ý»ê ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁذøµÆ´Ù.


À̹ø¿¡ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå Áذø ½Ã ÄÉÅäÅéÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ Ç°ÁúÀ» °­È­Çϱ⵵ Çß´Ù.


Çѵ¶Àº ¿ÃÇØºÎÅÍ ½Ì°¡Æ÷¸£¿Í ¸»·¹À̽þÆ, º£Æ®³² µîÀ¸·Î ¼öÃâ Áö¿ªÀ» È®´ëÇßÀ¸¸ç ¾Æ½Ã¾Æ Àü¿ªÀ¸·Î ¼öÃâ ±¹°¡¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù. 


Q. Çѵ¶Àº ÀÏÂïºÎÅÍ cGMP ±âÁØÀ» °®Ãç ¿Ô´Ù. ±×°£ Çѵ¶ °øÀåÀÇ ¿ª»ç¿¡ ´ëÇØ ¼³¸í ºÎŹ


1959³â ´ëÁö 8500Æò, °ÇÆò 620Æò ±Ô¸ðÀÇ Çѵ¶¾àǰ Á¦1°øÀå(úÞ¼­¿ï Áß¶û±¸ »óºÀµ¿)ÀÌ ÁذøµÆ´Ù.


Á¦1°øÀåÀº ´ç½Ã·Î¼­´Â Çö´ëÀû Àåºñ¸¦ °®Ãè´Âµ¥ ÀÌ´Â ±è½Å±Ç ¸í¿¹È¸ÀåÀÇ ¸¶À½¼Ó¿¡ Çѵ¶¾àǰ°ú ´õºÒ¾î ±¹³»ÀÇ Á¦¾à¾÷°è°¡ ´Ù °°ÀÌ ÈÄÁø¼º¿¡¼­ ¹þ¾î³ª ÇÏ·ç ¼ÓÈ÷ ¼±Áø±¹ ¼öÁØ¿¡ ¿À¸£±â¸¦ ¿°¿øÇÏ´Â Å« ¶æÀÌ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.


°øÀå Áذø ÈÄ ÀÌ·¯ÇÑ ¼±Áø ½Ã¼³µéÀ» º¸±â À§ÇØ ÀǾà°è ÀλçµéÀ̳ª ÀǾà´ë»ýµéÀÌ °ßÇÐ ½ÅûÀÌ ¼âµµÇϱ⵵ Çß´Ù.


»ý»ê½Ã¼³ÀÇ È®Àå ¹× ±¹Á¦Àû GMP±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ °øÀåÀ» À§ÇØ 1995³â 10¿ù 6ÀÏ, À½¼º°øÀåÀ» ÁذøÇß´Ù. ´ç½Ã ÇÕÀÚ ÆÄÆ®³Ê¿´´ø µ¶ÀÏ Á¦¾àȸ»ç¿¡¼­ ±Û·Î¹ú Ä÷¸®Æ¼ ½ºÅÄ´Ùµå(EU GMP, cGMP µî)¸¦ ¼³°è¿¡ ¹Ý¿µÇß´Ù.


¶ÇÇÑ ½ÇÁ¦ °¡µ¿À» ½ÃÀÛÇÑ 1990³â´ë ÈĹݺÎÅÍ ÇÕÀÚ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í µ¿ÀÏÇÑ ±âÁØÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇØ ¿î¿µÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ Áß¿¡¼­´Â ¼±µµÀûÀ¸·Î cGMP ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ǰÁú¿î¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.


2011³â¿¡´Â ÀüüÀûÀÎ ¸®¸ðµ¨¸µÀ¸·Î ÃֽŠGlobal GMP±ÔÁ¤¿¡ ¸¸Á·ÇÏ´Â Çϵå¿þ¾î ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸Ãà ¹× »ý»ê´É·ÂÀ» È®ÀåÇßÀ¸¸ç Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES)À» ºñ·ÔÇÑ ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS), ÀÛ¾÷Àåȯ°æ°ü¸®½Ã½ºÅÛ(BMS)À» µµÀÔÇÏ¿© ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î Àçź»ýÇß´Ù.

ÃÖ¿ø¼®±âÀÚ stone0707@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
Çѵ¶, À½¼º ¡®Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀ塯 Áذø
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó