|
"µ¿³²¾Æ ¼öÃâ µî ä¬ Àü¿ª È®´ë"
Çѵ¶Àº ÃÖ±Ù ÃæºÏ À½¼º°øÀå¿¡ ‘Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå’À» ÁذøÇß´Ù. ÀÌ °øÀå ÁذøÀ¸·Î Çѵ¶Àº 2014³â ÅÂÆò¾çÁ¦¾à Á¦¾à»ç¾÷ ºÎ¹®À» ÀμöÇϸç È®º¸ÇÑ °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ ‘ÄÉÅäÅé’À» ÀÚü »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
2015³â 6¿ù Âø°ø¿¡ µé¾î°£ ÀÌ °øÀå¿¡ Çѵ¶Àº 300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀǾàǰ Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú °æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î ¿¬¸éÀû 7632§³ ±Ô¸ð¿¡ ¿¬°£ ÃÖ´ë 3¾ï9000¸¸¸Å¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ´É·ÂÀ» °®Ãß°í ÀÖ´Ù.
Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀåÀÎ Çѵ¶ ¿©½Å±¸ Àü¹«¸¦ ¸¸³ª ÁذøÀÇ ÀÇ¹Ì¿Í ¹è°æ¿¡ ´ëÇØ µé¾îºÃ´Ù.
Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå¿¡ 300¾ï¿øÀÌ ³Ñ´Â ºñ¿ëÀ» ÅõÀÚÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù. °ø°ÝÀû ÅõÀÚ ¹è°æÀÌ ±Ã±ÝÇÏ´Ù.
ÄÉÅäÅéÀÇ ³»¼ö ¹× ¼öÃâ ¹°·®ÀÇ Áö¼ÓÀûÀÎ Áõ°¡·Î »ý»ê ´É·ÂÀÇ Ãß°¡Àû È®ÃæÀÌ ÇÊ¿äÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ÇâÈÄ ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç° °³¹ß ¹× ¼öÃâ È®´ë¿¡ µû¸¥ ¾ÈÁ¤ÀûÀÎ Á¦Ç° °ø±ÞÀ» À§Çؼ´Â ±¹Á¦ÀûÀÎ ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ°ú ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãá ÀÚü»ý»ê½Ã¼³ È®º¸°¡ Áß¿äÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß´Ù.
ÀÌ¿¡ 300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ÁذøÇßÀ¸¸ç ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÄÉÅäÅéÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ Ç°ÁúÀ» °ÈÇß´Ù.
À̹ø Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ÁذøÀº ÇöÀç ±¹³» TOP ºê·£µåÀÎ ÄÉÅäÅéÀ» ¼¼°èÀûÀÎ ºê·£µå·Î ¼ºÀå½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇϰí Çѵ¶ À½¼º°øÀåÀÇ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÏ°Ô µÆ´Ù´Âµ¥ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù.
ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѵ¶Àº ¾ÕÀ¸·Î ÄÉÅäÅé Á¦Ç° »Ó ¾Æ´Ï¶ó Çѵ¶ÀÇ ±â¼ú·ÂÀ¸·Î °³¹ßÇÒ ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç°µé°ú ±Û·Î¹ú Ÿ±êÀÇ »õ·Î¿î ÆÐÃëÁ¦Á¦¸¦ »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå Áذø ½Ã °¡Àå ÁßÁ¡À» µÐ ºÎºÐÀº ¹«¾ùÀΰ¡?
300¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇÑ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î, ¿¬¸éÀû 7632§³ ±Ô¸ð·Î ¿¬°£ ÃÖ´ë 3¾ï9000¸¸ ¸Å¸¦ »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ģȯ°æ ½Ã¼³°ú ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 ÀÎÇÁ¶ó¸¦ °®Ãß°í ÀÖ´Ù. 12¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ »ý»ê Áß ¹ß»ýÇÏ´Â Èֹ߼º À¯±â ÈÇÕ¹°À» ¿ÏÀüÈ÷ ¼Ò°¢ÇÏ´Â Ã࿽ļҰ¢·Î¸¦ ¼³Ä¡ÇØ ´ë±âȯ°æ¿À¿°¹°Áú ¹èÃâÀ» Â÷´ÜÇß´Ù.
¶Ç ±Ù·ÎÀÚÀÇ °Ç°À» Áö۱â À§ÇØ À¯±â¿ë¸Å ÀÚµ¿À̼ÛÀåÄ¡, Àú¼ÒÀ½ ¹× ÀúÁøµ¿ »ý»êÀåºñ¸¦ µµÀÔÇß´Ù. ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ½½·Ô´ÙÀÌ ¹æ½ÄÀ» ÄÚÆÃ±â¿¡ Àû¿ëÇÏ¿© ¹Ú¸· Çʸ§ ÄÚÆÃÀ» º¸´Ù Á¤¹ÐÇÏ°Ô °ü¸® ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
±×¸®°í Á¦Á¶ÇöÀå¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¸ðµç Á¤º¸¸¦ ÅëÇÕ °ü¸®ÇÏ´Â Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES), ÀÛ¾÷Àåȯ°æ°ü¸®½Ã½ºÅÛ(BMS), ÀÚµ¿ ÀÔÃâ°í ½Ã½ºÅÛ, ÀÚµ¿°Ë»ç½Ã½ºÅÛ µî ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 ±â¹ÝÀ» ±¸ÃàÇØ ¿ø·á ÅõÀÔ¿¡¼ ¿ÏÁ¦Ç° »ý»ê±îÁö ¹°·ùÀÇ Àϰü¼º(Industrial Eng’g)À» °í·ÁÇß´Ù.
Q. ÇâÈÄ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå ¿î¿µ °èȹ¿¡ ´ëÇØ µè°í ½Í´Ù
Áö±Ý±îÁö ÄÉÅäÅéÀº ¿¡½ºÆ®¶ó¿¡¼ »ý»êµÇ°í Àִµ¥, ¿ÃÇØºÎÅÍ ¿¡½ºÆ®¶ó¿Í Çѵ¶ÀÌ ÇÔ²² »ý»êÇÑ´Ù. ³»³âºÎÅÍ´Â ÄÉÅäÅéÀÇ Àüü ¹°·®À» Çѵ¶¿¡¼ »ý»êÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇöÀç´Â ÄÉÅäÅé Çöó½ºÅ¸¿Í ÄÉÅäÅ鿤 Çöó½ºÅ¸ 2°³ ǰ¸ñÀÌÁö¸¸ ÇâÈÄ ÀÚü °³¹ßÇÏ´Â ÄÉÅäÅé ¶óÀξ÷ Á¦Ç°µé°ú ±Û·Î¹ú Ÿ±êÀÇ »õ·Î¿î ÆÐÃëÁ¦µéÀ» »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Q. Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀÌ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ¾î¶² ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀ̰í ÀÖ³ª?
Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀåÀº ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» °®Ãß±â À§ÇØ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î °Ç¸³µÆ´Ù.
¶ÇÇÑ ÇöÀç ÄÉÅäÅé»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ Á¦Ç°À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¼³°è¿¡¼ºÎÅÍ ´Ù¾çÇÑ »çÀÌÁî¿Í Æ÷¹Ä·¹À̼ÇÀ» »ý»ê ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÁذøµÆ´Ù.
À̹ø¿¡ Çöó½ºÅ¸ »ý»ê°øÀå Áذø ½Ã ÄÉÅäÅéÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ¼öÃâÇϱâ À§ÇØ Ç°ÁúÀ» °ÈÇϱ⵵ Çß´Ù.
Çѵ¶Àº ¿ÃÇØºÎÅÍ ½Ì°¡Æ÷¸£¿Í ¸»·¹À̽þÆ, º£Æ®³² µîÀ¸·Î ¼öÃâ Áö¿ªÀ» È®´ëÇßÀ¸¸ç ¾Æ½Ã¾Æ Àü¿ªÀ¸·Î ¼öÃâ ±¹°¡¸¦ È®´ëÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Q. Çѵ¶Àº ÀÏÂïºÎÅÍ cGMP ±âÁØÀ» °®Ãç ¿Ô´Ù. ±×°£ Çѵ¶ °øÀåÀÇ ¿ª»ç¿¡ ´ëÇØ ¼³¸í ºÎŹ
1959³â ´ëÁö 8500Æò, °ÇÆò 620Æò ±Ô¸ðÀÇ Çѵ¶¾àǰ Á¦1°øÀå(úÞ¼¿ï Áß¶û±¸ »óºÀµ¿)ÀÌ ÁذøµÆ´Ù.
Á¦1°øÀåÀº ´ç½Ã·Î¼´Â Çö´ëÀû Àåºñ¸¦ °®Ãè´Âµ¥ ÀÌ´Â ±è½Å±Ç ¸í¿¹È¸ÀåÀÇ ¸¶À½¼Ó¿¡ Çѵ¶¾àǰ°ú ´õºÒ¾î ±¹³»ÀÇ Á¦¾à¾÷°è°¡ ´Ù °°ÀÌ ÈÄÁø¼º¿¡¼ ¹þ¾î³ª ÇÏ·ç ¼ÓÈ÷ ¼±Áø±¹ ¼öÁØ¿¡ ¿À¸£±â¸¦ ¿°¿øÇÏ´Â Å« ¶æÀÌ ÀÖ¾ú±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
°øÀå Áذø ÈÄ ÀÌ·¯ÇÑ ¼±Áø ½Ã¼³µéÀ» º¸±â À§ÇØ ÀǾà°è ÀλçµéÀ̳ª ÀǾà´ë»ýµéÀÌ °ßÇÐ ½ÅûÀÌ ¼âµµÇϱ⵵ Çß´Ù.
»ý»ê½Ã¼³ÀÇ È®Àå ¹× ±¹Á¦Àû GMP±âÁØ¿¡ ÀûÇÕÇÑ °øÀåÀ» À§ÇØ 1995³â 10¿ù 6ÀÏ, À½¼º°øÀåÀ» ÁذøÇß´Ù. ´ç½Ã ÇÕÀÚ ÆÄÆ®³Ê¿´´ø µ¶ÀÏ Á¦¾àȸ»ç¿¡¼ ±Û·Î¹ú Ä÷¸®Æ¼ ½ºÅÄ´Ùµå(EU GMP, cGMP µî)¸¦ ¼³°è¿¡ ¹Ý¿µÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ½ÇÁ¦ °¡µ¿À» ½ÃÀÛÇÑ 1990³â´ë ÈĹݺÎÅÍ ÇÕÀÚ ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í µ¿ÀÏÇÑ ±âÁØÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇØ ¿î¿µÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» Á¦¾à±â¾÷ Áß¿¡¼´Â ¼±µµÀûÀ¸·Î cGMP ±âÁØ¿¡ ¸Â´Â ǰÁú¿î¿µ½Ã½ºÅÛÀ» µµÀÔÇÒ ¼ö ÀÖ¾ú´Ù.
2011³â¿¡´Â ÀüüÀûÀÎ ¸®¸ðµ¨¸µÀ¸·Î ÃֽŠGlobal GMP±ÔÁ¤¿¡ ¸¸Á·ÇÏ´Â Çϵå¿þ¾î ÀÎÇÁ¶ó¸¦ ±¸Ãà ¹× »ý»ê´É·ÂÀ» È®ÀåÇßÀ¸¸ç Á¦Á¶½ÇÇà½Ã½ºÅÛ(MES)À» ºñ·ÔÇÑ ½ÇÇè½ÇÁ¤º¸°ü¸®½Ã½ºÅÛ(LIMS), ÀÛ¾÷Àåȯ°æ°ü¸®½Ã½ºÅÛ(BMS)À» µµÀÔÇÏ¿© ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀÇ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀ» °®Ãá ÃÖ÷´Ü »ý»ê°øÀåÀ¸·Î Àçź»ýÇß´Ù.
|