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감염병 유행 방지를 위해 지난해 한시적으로 승인됐던 메르스 및 지카바이러스 유전자검사 시약의 ‘긴급사용’이 4일 종료된다.
질병관리본부는 지난 2016년 8월 정식 허가된 진단시약이 없는 메르스와 지카바이러스 유전자검사 시약에 대해 일정 수준으로 개발된 제품을 한시적으로 사용할 수 있도록 한 바 있다.
긴급사용 승인 제품은 ‘우수검사실 신임인증’을 받은 의료기관 중 질병관리본부에 신청해 지정받은 의료기관에서 사용했다.
지난 6월까지 민간의료기관 21곳과 임상검사센터 12곳에서 3365건의 지카바이러스 유전자검사와 30건의 메르스 유전자검사에 사용됐다.
긴급사용이 종료되더라도 그동안 정식 허가 제품이 출시된 만큼 향후 메르스 및 지카바이러스 유전자검사는 허가 제품을 이용해 민간의료기관에서 검사가 가능하다.
이전 긴급사용 제품을 사용한 검사는 질병관리본부가 지정한 의료기관에서만 가능했지만 허가 제품은 모든 의료기관에서 사용할 수 있다.
질병관리본부 관계자는 “2016년 처음 시행된 긴급사용제도가 효과적으로 마무리됨에 따라 이 제도를 이용해 보다 선제적으로 감염병 위기를 대응해 나아갈 수 있길 기대한다”고 말했다.
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