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CJ헬스케어가 첫 신약 출시에 한걸음 더 다가섰다. 순조롭게 진행된다면 내년이면 처방이 이뤄질 것으로 보인다.
CJ헬스케어는 지난달 31일 위식도 역류질환 치료신약인 ‘테고프라잔’(CJ-12420)에 대해 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 4일 밝혔다.
이번 허가 신청한 테고프라잔은 P-CAB 계열의 위산 분비 억제제로 빠른 약효발현과 지속적인 위산 분비 억제, 식사여부와 상관없는 복용 편의성, 낮은 약물상호작용 및 약효변동성 등의 장점을 가진 약물이다.
이 계열의 약물은 현재 역류성 식도염 1차 치료제인 PPI를 대체할 차별화 된 의약품으로 주목을 받고 있다.
앞서 2015년 CJ헬스케어는 중국 소화기 전문 제약사인 뤄신에 테고프라잔에 대한 1000억원의 규모 기술수출계약을 체결하며 기술력 및 시장성을 인정받음과 동시에 약 3조원 규모의 거대시장인 중국 항궤양 시장에 본격 진출한 바 있다.
CJ헬스케어 관계자는 “현재 총 15개의 신약 파이프라인을 보유하고 있는 CJ헬스케어는 합성신약에서 나아가 항체신약 등 바이오 신약 개발에도 역량을 집중하고 있다”며 “테고프라잔을 발판으로 글로벌 혁신신약을 보유한 글로벌 제약기업으로 성장해 나갈 계획”이라고 설명했다.
한편 CJ헬스케어은 테고프라잔을 허가 절차를 걸쳐 약가 등재 후 2018년 12월 정식 출시할 계획이다.
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