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일동제약은 고혈압복합제 투탑스에 이뇨제 성분을 합친 3제복합제 ‘투탑스플러스’를 10월 1일 출시한다고 27일 밝혔다.
투탑스플러스는 고혈압과 심혈관 질환의 위험성 감소에 적응증이 있는 ARB계열의 텔미사르탄, CCB계열의 암로디핀, 국내외 고혈압학회 가이드라인 상의 권고 이뇨제인 히드로클로로티아지드 성분을 합제화한 제품으로 4년간 다수의 임상을 통해 안전성 및 유효성을 입증했다.
임상시험 결과 텔미사르탄·암로디핀의 2가지 성분의 약물로 혈압이 조절되지 않는 대상자에게 텔미사르탄·암로디핀·히드로클로로티아지드 3제를 병용 투여했을 때 혈압 강하 효과가 좋아 정상혈압을 유지하는 것으로 나타났다.
특히 임상3상 시험에서 2가지 성분의 항고혈압 약제를 복용하는 대상군과 비교해 투탑스플러스를 복용한 대상군에서 8주 치료 시 목표 혈압에 도달한 비율이 2배 가까이 높았다.
앞서 일동제약은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 투탑스플러스에 대한 시판 허가를 획득한 바 있다. 투탑스플러스는 텔미사르탄·암로디핀 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자에게 처방된다.
투탑스플러스는 80/10/12.5mg, 80/5/12.5mg, 40/5/12.5mg(텔미사르탄, 암로디핀, 히드로클로로티아지드 순서) 등 세 가지 용량으로 발매되며 기존 시판 중인 자사의 텔미사르탄·암로디핀 조합의 2제 복합제 투탑스와 함께 패밀리 라인업을 구축하게 된다.
일동제약 관계자는 “투탑스플러스는 혈압이 너무 높거나 고혈압 합병증, 동반질환 등으로 철저한 혈압조절이 요구되는 환자를 위해 개발됐다”며 “혈압강하 효과는 물론 처방 및 복약 편의성도 높일 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.
이어 “정제 크기가 기존 2제 복합제와 비슷해 복용과 관련한 불편도 최소화 했다”고 덧붙였다.
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