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건강보험심사평가원은 지난 8월 진료심사평가위원회에서 심의한 ‘Eculizumab(품명: 솔리리스주) 요양급여대상 인정여부’등 9개 항목을 29일 홈페이지를 통해 공개했다.
9개 심의사례 중 사전승인 약제인 솔리리스주는 사전승인 신청 4건과 투여 유지 여부 평가 대상 38건의 모니터링이 이뤄졌다.
솔리리스주 18세 이상의 발작성야간혈색소뇨증(PNH)환자로서 ‘혈전증, 폐부전, 신부전, 평활근 연축 등’이 확인되는 경우에 요양급여를 인정한다.
사전승인 신청 4사례 중 2사례는 관련 기준을 충족하고 합병증으로 신부전이나 평활근연축이 확인돼 요양급여로 인정했으나, 나머지 2사례는 평활근 연축이나 폐부전의 객관적 근거가 부족하여 이 약제의 요양급여를 인정하지 않았다.
또한 솔리리스주 투여 유지 여부를 평가하는 모니터링 결과 38건의 지속투여가 승인된 것으로 확인됐다.
이밖에 2017년 8월 진료심사평가위원회에서 심의한 사례는 ▲내시경적 절제술 채취 검체로 시행한 조직구축학적검사 ▲영구형 심방세동 환자에서 시행한 심장재동기화치료(CRT-D) 요양급여 인정여부 등으로 이뤄졌다.
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