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제일약품은 개발 중인 위식도 역류질환 치료제 신약 후보물질 ‘JP-1366’이 식품의약품안전처로부터 국내 임상 1상을 승인받았다고 11일 밝혔다.
JP-1366은 칼륨-경쟁적 위산분비억제(P-CAB) 기전의 차세대 위식도 역류질환 치료제로 기존 위산분비억제제 치료제 시장을 선도하고 있는 프로톤펌프억제제(PPI) 대비 신속한 효능과 우수한 지속성을 보이는 것이 특징이다.
현재 제일약품의 JP-1366은 보건복지부 과제로 선정돼 연구개발 수행 중이며 이번 승인을 바탕으로 올해 안으로 권장용량 결정, 안전성 및 내약성 검토, 약동력·약력학적 특성 등의 확인을 위한 임상 1상 시험에 착수할 계획이다.
제일약품 김정민 중앙연구소장은 "이번 임상시험 승인은 JP-1366의 위식도 역류질환 치료제로서의 안전성이 입증된 계기"라며 "향후 임상시험을 통해 앞선 비임상시험에서 보여준 우수한 안전성과 효능을 극대화할 것"이라고 강조했다.
한편 2015년 한국보건산업진흥원 보고서에 의하면, 2014년 기준 위장 질환 치료제 세계시장은 대략 30조원으로 전 세계 의약품 시장의 2.6%을 점유하고 있으며, 국내 시장은 2013년 기준 대략 8000억원으로 약효군별 5위에 해당하는 거대시장을 형성하고 있다.
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