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지난해 의약품 부작용 보고 건수가 2008년과 비교할 때 18배 가까이 증가해 개선이 필요하다는 지적이 제기됐다.
국회 보건복지위원회 양승조 위원장은 17일 식품의약품안전처 국정감사에서 2016년 의약품 부작용 보고건수가 22만8939건에 달했다고 밝혔다.
지난 2008년 1만2796건이었던 의약품 부작용 보고건수가 매년 증가하면서 8년 만에 17.9배 늘어난 것이다.
의약품 중대 부작용 의심현황도 증가하고 있는데, 지난 2016년 의약품 부작용으로 인한 사망이 의심되는 경우는 1787건으로 2013년의 1587건과 비교해 12.6% 늘었다.
여기에 의약품 중대 부작용으로 입원 또는 입원기간 연장을 초래한 경우도 2013년 7315건에서 2016년 1만2479건으로 70.6% 증가했다.
또 2016년 한 해 의약품 부작용으로 생명에 위협을 초래한 경우가 880건, 중대한 불구나 기능저하를 초래한 건이 156건, 선천적 기형을 초래한 건이 12건 발생했다.
양승조 위원장은 “단순히 의약품 부작용 신고를 활성화해 보고건수가 급증한 것은 아니다”며 “식약처는 의약품 부작용 보고가 접수되면 통계적 유의성을 검토해 허가 변경 등의 안전 조치를 취하고 있다. 그러나 자료 검토에만 의존하고 있고 실제로 인체에 직접적인 영향이 있는지에 대한 임상시험은 하지 않고 있다”고 말했다.
양 위원장은 “이는 인력이나 예산상의 문제이겠지만 전적으로 의약품 부작용 피해를 막기 위해 수행해야 할 사안”이라며 “식약처는 의약품 부작용 감소방안에 대한 대책을 만든 뒤 복지위에 보고해달라”고 덧붙였다. |
