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휴온스는 안구건조증 치료 나노복합점안제 ‘HU007’의 임상 3상시험 계획(IND)을 식약처로부터 승인 받았다고 24일 밝혔다.
이에 따라 휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상에 본격 돌입할 계획이며 오는 2019년 시판허가를 획득하겠다는 목표에도 한 발 더 다가서게 됐다.
휴온스에서 개발 중인 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 중 하나로 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인한 바 있다.
현재 안구건조증 치료제로는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다.
휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제이다.
휴온스 엄기안 대표는 “향후 진행되는 나노복합점안제의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다”고 포부를 밝혔다.
한편, 전세계 안구건조증 치료제 시장은 2024년 약 5조2600억원 규모로 예상되며 연평균 7.9%의 빠른 성장세를 보이고 있다. 국내 시장 또한 10년(2004~2014, 심평원 기준) 사이 환자수가 2배정도 증가했다.
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