급성 뇌졸중 탯줄줄기세포치료제 ‘Cordstem-ST’에 대한 안전성 및 유효성이 확인됐다.
차바이오텍(대표이사 이영욱, 최종수)은 7일 현재 개발 중인 ‘Cordstem-ST’에 대한 임상 1/2a상의 결과를 7일 발표했다.
분당차병원 김옥준 교수팀이 2015년 3월부터 급성 뇌졸중 환자 19명을 대상으로 탯줄유래 중간엽줄기세포 치료제 ‘Cordstem-ST’의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가한 결과 , 전신투여시 안전성 및 24주 시점에서 유효성 지표인 mRS(장애예후 평가지표 )에 있어서 위약 환자군 대비 세포치료제 투여군의 의미 있는 차이가 확인됐다 .
NIHSS(미국 국립보건원 뇌졸중 척도 ) 사지 근력과 BI(뇌졸중환자의 일상생활 기능을 평가하는 척도 )가 특정 시점에서 의미 있는 차이가 있음을 확인할 수 있었다 .
또한 추적관찰에서 세포치료제 투여 환자군과 위약 환자군을 비교 분석한 결과, Cordstem-ST 투여 전과 비교해 24주 시점에서 mRS 변화량도 낮아진 것으로 나타났다.
분당차병원 신경과 김옥준 교수는 “이번 임상시험에서 ‘Cordstem-ST’ 세포치료제의 전신 투여시 안전성 평가에서 위약 환자군 대비 특이할 만한 사항이 발견되지 않았고 신경학적 장애 및 기능 평가척도 등의 1차, 2차에 걸친 유효성 평가에서도 세포치료제 투여에 따른 잠재적 효과에 대한 가능성도 확인할 수 있었다”며 “이는 ‘Cordstem-ST’의 안전성뿐만 아니라 유효성 평가 측면에서도 위약 환자군 대비 치료 효과에 대한 잠재적인 가능성을 시사한 것“이라고 강조했다. |
