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투명한 의약품 유통질서 확립을 위해 도입한 새 인증 기준인 ‘ISO 37001’에 대한 관심이 뜨겁다.
한국제약바이오협회는 최근 녹십자·대웅제약·대원제약·동아ST·유한양행JW중외제약·코오롱제약·한미약품 등 9개사가 오는 12월부터 내년 5월 이전까지 1차적으로 ‘ISO 37001’ 도입을 완료한다고 밝혔다.
이어 동구바이오, 명인제약, 보령제약, 삼진제약 등 총 42개사가 4개 그룹으로 나뉘어 오는 2019년 12월 이전까지 인증 절차를 마무리한다.
ISO 37001은 국제표준화기구(ISO)가 지난해 10월 제정한 반부패경영시스템 국제 인증으로, 윤리경영과 뇌물수수방지 등에 대한 구체적인 지침을 제시한다. 모든 산업의 기업을 동일한 기준으로 평가, 반부패에 대한 체계적인 시스템을 갖추고 있는지 확인하는 지표다.
지금까지 제약업계는 ‘공정거래자율준수 프로그램(CP)’을 도입, 운영해왔는데 제약사가 자율적으로 운영하는 시스템이기 때문에 윤리경영 풍토를 조성하는데 한계가 있었다. 반면 ISO 37001은 제약사는 물론이거니와 의료기관, 대행사, 공무원 등 이해당사자가 모두 포함되고, 전 세계 어디에서나 인정받을 수 있다.
제약업계 관계자는 “불법 의약품 리베이트를 근절하고 투명한 의약품 유통질서를 확립하기 위한 국내 제약계 내부의 자정활동인 ISO 37001 인증이 차질 없이 도입될 수 있도록 노력할 것”이라며 “이를 통해 글로벌 수준의 윤리경영 시스템을 구축해 나가겠다”고 말했다.
협회의 ISO 37001 도입 추진에 대해 회원사들은 대체로 긍정적인 반응을 보였지만, 비용 부담에 대한 우려도 공존한다.
한 제약사 관계자는 “기존 CP 프레임을 보완한 ISO 37001 도입으로 단 한 건의 불법 리베이트도 일어나지 않는 건전한 풍토가 확립되길 기대한다”며 “해외 진출 시 다른 나라에서도 인증을 인정받을 수 있다는 것도 장점”이라고 말했다.
이어 그는 “제약바이오협회가 컨설팅 비용은 100% 지원하지만, 인증에 드는 비용은 제약사가 부담하기 때문에 조금 부담을 느낀다”며 “인증 비용이 회사의 인력 수나 규모에 따라 높아질 수 있다”고 덧붙였다.
다른 제약사 관계자는 “불법 리베이트 등을 포함한 잘못된 관행이 제도를 통해 개선돼야 한다는 취지에 공감해서 참여하지만 사실 부담감이 크다”며 “집에 정수기를 설치하면 매달 관리비용을 지불해야 하는 것처럼 ISO 37001을 도입하면 매년 인증비를 내야 하는데 그 규모가 어느정도 될지 몰라 일단 1, 2차 참여사들의 진행 상황을 보면서 준비할 계획”이라고 밝혔다. |
