|
고혈압 3제 복합 치료제 시장이 뜨거워지고 있다. 그 중 한미약품의 아모잘탄큐가 약효와 복약 편의성을 고루 갖춰, 이 시장의 새로운 강자로 떠오를 전망이다.
한미약품(대표이사 우종수‧권세창)은 세계 첫 고혈압/고지혈증 3제 복합 치료제 ‘아모잘탄큐’의 3상 임상 결과가 지난 11월14일 국제학술지(Clinical Therapeutics)에 등재됐다고 21일 밝혔다.
아모잘탄큐는 CCB 계열 고혈압치료 성분인 Amlodipine camsylate와 ARB 계열 고혈압 치료 성분인 Losartan K, 고지혈증 치료 성분인 Rosuvastatin을 더한 3제 복합제로 지난 10월 출시됐다.
이번에 게재된 아모잘탄큐 연구는 삼성서울병원 순환기내과 박승우 교수가 책임을 맡은 임상 3상(ALRO-301)으로, 국내 23개 기관에서 고지혈증을 동반한 고혈압 환자 146명을 대상으로 아모잘탄큐 투여군의 유효성과 내약성을 확인했다.
그 결과, 아모잘탄큐 투여군은 Losartan/Rosuvastatin 투여군과 비교해 투여 8주 후 SBP 기준 12mmHg 더 강력한 강압 효과를 나타냈으며, 투여 4주차 시점에서 약 96%의 우수한 혈압반응률을 보였다.
아모잘탄큐 투여군은 8주 후 LDL-C를 기저치 대비 48% 감소시켰으며 Rosuvastatin의 강력한 LDL-C 조절 효과를 아모잘탄큐에서도 그대로 기대할 수 있다고 회사 측은 설명했다.
특히 아모잘탄큐는 세 가지 성분을 합친 복합제이지만, 약제 크기가 기존 아모잘탄과 큰 차이가 없어 복약 편의성도 높다.
박승우 교수는 “최근 미국의 고혈압 치료 가이드라인이 개정되면서 130/80mmHg이 목표혈압으로 제시되고 있다”며 “보다 적극적인 혈압 조절을 통해 심혈관 질환의 위험을 낮추는 것이 중요하다”고 말했다.
이어 박 교수는 “이러한 측면에서 아모잘탄큐는 기존의 고혈압+STATIN 복합제와 비교하면 한 알의 편리함은 유지하면서도, 보다 강력한 혈압 조절을 기대할 수 있다”고 덧붙였다.
한미약품 마케팅사업부 박명희 상무이사도 “국내 고혈압 환자의 2/3 이상이 이상지질혈증을 동반하지만 이상지질혈증의 조절률은 고혈압 조절률에 미치지 못한다”며 “아모잘탄큐는 스타틴으로 LDL-C 조절이 필요한 환자에서 또 하나의 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
이번 아모잘탄큐 국제학술지 등재에 따라, 한미약품은 아모잘탄패밀리(아모잘탄/아모잘탄플러스/아모잘탄큐) 3종의 임상결과를 모두 국제학술지에 올리게 됐다. 아모잘탄큐 논문 등재는 아모잘탄 패밀리의 9번째 결과를 낳았다.
타사들도 3제 복합제 시장 참여 수단 확보 심혈
한편, 국내 제약사들도 고혈압 3제 복합제 개발에 한창이다.
그 이유는 시장성이 풍부하고, 고혈압 환자의 상당수가 고지혈증 등의 동반 질환을 보유하고 있기 때문이다. 실제 지난해 국내 고혈압 환자는 약 72만 명으로 이 중 절반가량이 고지혈증을 동반하고 있었다.
고혈압을 포함한 만성질환자들이 한 번에 복용하는 약이 보통 4~5개에 이르다보니 약 개수를 줄이는 것만으로도 복약 순응도를 향상시킬 수 있다고 의료진은 설명한다.
이에 따라 복합제 시장이 가파르게 성장하는 모습이다.
유비스트 자료에 따르면 지난해 대표적인 고혈압·고지혈증 2제 복합제 상위 7개 품목의 전체 매출은 약 2045억 원으로 전년 대비 254.8% 증가했다. 이런 추세라면 3제 복합제 시장도 빠르게 성장할 것으로 관측된다.
실제 대웅제약은 지난해 9월 올메사르탄과 암로디핀, 로수바스타틴을 결합한 DWJ1351에 대한 임상 3상 연구를 승인받고, 개발에 들어갔다.
보령제약도 국산신약 카나브의 주성분인 피마사르탄에 암로디핀과 로수바스타틴을 조합한 3제 복합제 임상을 진행하고 있다.
유한양행도 텔미사르탄과 암로디핀, 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제 YH22189 개발에 착수했고, 제일약품은 같은 성분의 3제 복합제 JLP-1401을 개발하고 있다.
일동제약도 텔미사르탄과 암로디핀에 로수바스타틴을 결합한 3제 복합제 TAR정을 개발 중이다.
업계 관계자는 “3제 복합제는 약 1알로 혈압과 함께 LDL-콜레스테롤을 조절할 수 있어, 여러 약을 복용하는 만성질환자들에게 도움이 될 것"이라며 "게다가 많은 약을 구매하는 것보다 가격도 합리적이고 시장성도 갖춰 지속 성장할 것으로 전망된다"고 말했다.
|
