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한미, 사노피 기술이전 GLP-1 당뇨약 3상 시작
클리니컬트라이얼즈, 에페글레나타이드 3상 정보 업데이트
[ 2017년 11월 28일 10시 24분 ]

한미약품이 자체 개발한 뒤 글로벌 제약회사 사노피에 기술 이전한 당뇨신약 에페글레나타이드의 임상 3상이 오는 12월4일 시작된다.

글로벌 임상정보사이트인 클리니컬트라이얼즈(Clinicaltrials)는 28일(한국 시각) 제2형 당뇨병환자 400명을 대상으로 진행하는 에페글레나타이드의 임상 3상 내용을 업데이트했다.



에페글레나타이드는 GLP-1 계열의 당뇨치료제로, 매일 맞던 주사 주기를 주 1회에서 최장 월 1회까지 연장시킨 바이오신약이다. 한미약품 기반 기술인 ‘랩스커버리’가 적용됐다.

랩스커버리(LAPSCOVERY) 기술은 단백질을 새로 합성한 GLP-1 계열 물질이나 인슐린 성분에 결합시켜 약제 분자 크기를 키운 것이 특징이다. 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 개선하고, 효능은 향상시켰다.

한미약품이 2015년 11일 사노피에 기술 수출을 한 뒤 2년 만에 진행되는 후속 임상시험이란 점에서 이목이 집중된다.

이번 임상은 식이요법이나 운동으로 혈당 조절이 어려운 T2DM(제2형 당뇨병) 환자에서 일주일에 한 번 투약하는 에페글레나타이드 투여군과 위약 투여군의 혈당 조절 및 체중 변화 등을 비교해, 약물의 '유효성 및 안전성'을 확인한다.

임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 평행설계 등의 방식으로 진행되며 2020년 1월 완료된다. 
양보혜기자 bohe@dailymedi.com
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