2026³â07¿ù07ÀÏtue
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
ÇÏÀ̷δÐ, ´õºí·Î °ñµå 'À¯·´ CE ÀÎÁõ' ȹµæ
[ 2017³â 12¿ù 05ÀÏ 12½Ã 30ºÐ ]
¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ¢ßÇÏÀ̷δÐÀÌ Áý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄ¸®ÇÁÆÃ ÀÇ·á±â±âÀÎ ´õºí·Î °ñµå°¡ À¯·´ CE MDD(Medical Devices Directive)ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
 
ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ±Ô°Ý¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â CE MDD´Â À¯·´¿±ÇÕ(EU) ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹Ýµå½Ã ÃëµæÇØ¾ß ÇÏ´Â Çʼö ÀÎÁõÀ̸ç Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
 
ÀÌ¹Ì 2015³â ´õºí·Î¿Í ´õºí·Î S ¸ðµ¨ÀÌ CE MDD ÀÎÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç ´õºí·Î½Ã¸®ÁîÀÇ ½Å¸ðµ¨ÀÎ ´õºí·Î °ñµå±îÁö CE MDD ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ÇÏÀ̷δÐÀÇ ÇØ¿Ü»ç¾÷ È®Àå¿¡ ¹ÚÂ÷°¡ °¡ÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
 
ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ´õºí·Î °ñµå´Â ¼Óµµ¿Í ÆíÀǼº¿¡ ´ëÇÑ ¾÷±×·¹À̵å·Î ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú Â÷º°¼ºÀ» ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.

°¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ °ÍÀº ¿¬»ç(Auto Shot) ±â´ÉÀ¸·Î ¼¦ÀÌ ²÷±âÁö ¾Ê°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ª°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù. ½Ã¼ú ¼Óµµ´Â ±âÁ¸ ´õºí·Î¿Í ºñ±³ÇØ 300¼¦ ±âÁØ 17ºÐ´ë¿¡¼­ Æò±Õ 8ºÐ´ë·Î Çõ½ÅÀûÀ¸·Î °³¼±µÆ´Ù.
 
ÇÏÀ̷δР°ü°èÀÚ´Â “À̹ø CE MDDÀÎÁõ ȹµæÀº À¯·´½ÃÀå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½Ã¾Æ, Áßµ¿ µî Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼öÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÑ °Í"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» °­È­ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ°íÀÇ Á¦Ç°À» °³¹ßÇϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴٔ°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÇØÁø±âÀÚ hjhan@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
- °ü·Ã´º½º°¡ ¾ø½À´Ï´Ù.
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó