|
¹Ì¿ëÀÇ·á±â±â Àü¹®±â¾÷ ¢ßÇÏÀ̷δÐÀÌ Áý¼ÓÇüÃÊÀ½ÆÄ¸®ÇÁÆÃ ÀÇ·á±â±âÀÎ ´õºí·Î °ñµå°¡ À¯·´ CE MDD(Medical Devices Directive)ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÇ·á±â±â ±¹Á¦ ±Ô°Ý¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â CE MDD´Â À¯·´¿±ÇÕ(EU) ½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ ¹Ýµå½Ã ÃëµæÇØ¾ß ÇÏ´Â Çʼö ÀÎÁõÀ̸ç Á¦Ç°ÀÇ Ç°Áú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ ±¹Á¦Àû ¼öÁØÀ¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Ò´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù.
ÀÌ¹Ì 2015³â ´õºí·Î¿Í ´õºí·Î S ¸ðµ¨ÀÌ CE MDD ÀÎÁõÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç ´õºí·Î½Ã¸®ÁîÀÇ ½Å¸ðµ¨ÀÎ ´õºí·Î °ñµå±îÁö CE MDD ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÔÀ¸·Î½á ÇÏÀ̷δÐÀÇ ÇØ¿Ü»ç¾÷ È®Àå¿¡ ¹ÚÂ÷°¡ °¡ÇØÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù.
ÀÎÁõÀ» ȹµæÇÑ ´õºí·Î °ñµå´Â ¼Óµµ¿Í ÆíÀǼº¿¡ ´ëÇÑ ¾÷±×·¹À̵å·Î ±âÁ¸ Á¦Ç°°ú Â÷º°¼ºÀ» ±¸ÃàÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù.
°¡Àå ´ëÇ¥ÀûÀÎ °ÍÀº ¿¬»ç(Auto Shot) ±â´ÉÀ¸·Î ¼¦ÀÌ ²÷±âÁö ¾Ê°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ª°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï Çß´Ù. ½Ã¼ú ¼Óµµ´Â ±âÁ¸ ´õºí·Î¿Í ºñ±³ÇØ 300¼¦ ±âÁØ 17ºÐ´ë¿¡¼ Æò±Õ 8ºÐ´ë·Î Çõ½ÅÀûÀ¸·Î °³¼±µÆ´Ù.
ÇÏÀ̷δР°ü°èÀÚ´Â “À̹ø CE MDDÀÎÁõ ȹµæÀº À¯·´½ÃÀå»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¾Æ½Ã¾Æ, Áßµ¿ µî Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ¼öÃâÀ» È®´ëÇØ ³ª°¥ ¼ö ÀÖ´Â ¹ßÆÇÀ» ¸¶·ÃÇÑ °Í"À̶ó¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ¼¼°è ½ÃÀå¿¡¼ °æÀï·ÂÀ» °ÈÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÃÖ°íÀÇ Á¦Ç°À» °³¹ßÇϴµ¥ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴٔ°í ¹àÇû´Ù. |