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다발성 골수종 Wtn 표적항암제 ‘CWP291'이 항암제 2종과 병용 투여할 경우 기존 치료제에 반응이 없는 환자에서 치료 효과가 있는 것으로 확인됐다.
JW중외제약(대표 한성권·신영섭)은 지난 12월9일(현지시간)부터 나흘간 미국 애틀랜타에서 열린 제59차 미국혈액학회(ASH)에서 CWP291의 재발·불응성 다발성 골수종에 대한 임상 1a와 1b 중간결과를 발표했다고 11일 밝혔다.
CWP291은 국내에서 혁신적 신약(First-in-class)으로 기대를 모으고 있는 신약 후보물질로, 암세포 성장과 암 줄기세포에 관여하는 신호전달 물질인 Wnt/β-catenin 기전을 억제하는 표적항암제다.
JW중외제약은 2015년 10월부터 미국과 한국에서 재발·불응성 다발성골수종 환자를 대상으로 CWP291 단독 시험인 임상 1a상을 진행하고 있으며, 지난해 9월부턴 레날리도마이드 및 덱사메타손과의 병용투여에 대한 임상 1b상도 동시에 추진 중이다.
이번 임상시험에서 JW중외제약은 유효성과 안전성에 있어서 유의미한 결과를 도출했다.
유효성 평가는 국제골수종연구그룹(IMWG)의 엄격한 기준에 따라 총19명(1a 11명, 1b 8명)의 피험자를 대상으로 진행했다.
CWP291 단독 시험에선 임상환자 약 45%가 질병이 진행되지 않은 안정병변(Stable disease) 상태를 유지했으며, 임상 1b상 환자 약 63%(5명)에서 혈청 또는 소변의 M-단백(악성화한 형질세포에서 생산되는 비정상적 단백질)이 감소하는 관해의 효능을 확인했다. 5명 중 4명은 부분관해(PR, Partial Response), 1명은 최소 관해(MR, Minimal Response)를 보였다.
국제골수종연구그룹(IMWG, International Myeloma Working Group) 기준 부분관해는 ‘혈청 M-단백의 50% 이상 감소와 소변 M-단백의 90% 이상 감소’, 최소관해는 ‘혈청 M-단백의 25% 이상 49% 미만 감소와 소변 M-단백의 50~89% 감소’를 말한다.
또 병용투여 용량 1단계(198㎎/㎡)에서 골수 이식이 가능했던 1명의 임상시험 환자에서는 비정상적으로 분화·증식한 형질(골수종)세포가 34.6% 감소하는 반응이 나타났다.
JW중외제약 관계자는 "보르테조밉, 덱사메타손, 레날리도마이드, 포말리도마이드 등 기존 치료제의 단독·복합 화학요법이나 골수이식술 등을 받고도 치료에 실패(재발 또는 블응성)한 환자를 대상으로 이 같은 유효성을 확인한 만큼 CWP291을 활용해 기존 표준요법을 대체할 수 있는 새로운 치료방법을 확립할 수 있을 것으로 기대한다"고 밝혔다.
그는 또 “이번 발표는 최근 항암제 시장에서 주요 트렌드로 부각되고 있는 병용요법과 관련해 Wnt/β-catenin 저해제인 CWP291의 효과를 확인했다는데 의미가 있다”며 “앞으로 용량을 단계별로 늘려 나가면서 유효성에 대한 추가적인 데이터를 확보하는 등 글로벌 신약으로서의 가치를 높여나갈 계획”이라고 말했다.
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