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한국이 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulator Forum)의 10번째 정회원국으로 승인되면서 의료기기규제 분야에서 국제적 지위를 확보하게 됐다.
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 12일 "의료기기의 국제 규제조화와 국내 의료기기 수출 활성화를 위한 그간 국제기구 가입 노력과 활동에 감사하다"고 밝혔다.
식약처는 국내 의료기기 규제의 국제조화를 위해 2011년 IMDRF 설립 시부터 회원 가입을 지속적으로 추진해 왔으며, 지난 9월 22일까지 캐나다 오타와에서 열린 제12차 IMDRF 총회에서 가입신청서를 정식 제출한 바 있다.
당초 아르헨티나, 멕시코 등 3개국이 가입 신청서를 제출한 상황에서 IMDRF 사무국의 승인 검토가 오래 걸릴 것으로 예상했으나 우리나라 의료기기산업 관련 규제 행정이 세계적으로 인정받으면서 정회원국으로 승인받는 쾌거를 이뤄냈다.
그동안 한국의료기기산협회는 식약처의 의료기기 국제조화 활동과 국제기구 가입을 적극 지원해 왔다.
또한 세계 의료기기 규제 변화에 선제적으로 대응하고, 우리나라의 우수한 의료기기 제도를 해외로 알리는 ‘규제 수출’을 지속적으로 요구해 왔다.
이를 위해 산업계 차원에서 협회 회원사가 주축이 이루어진‘국제교류위원회’와 ‘민․관국제협력단’을 중심으로 식약처를 지원하기도 했다.
실례로 지난해 필리핀 AHWP 총회에서는 국내 50여 의료기기업계가 참가하여 단합된 모습과 국제조화 의지를 보여줬다.
협회는 "식약처가 끊임없는 도전과 목표 의식으로 일궈낸 IMDRF 회원 가입 승인을 축하한다"며 "앞으로 국내 의료기기산업이 의료기기 선진국으로 위상을 갖추는데 적극적인 노력을 아끼지 않겠다"고 말했다. |
