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유한양행의 자회사 이뮨온시아(대표 정광호)는 최근 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'IMC-001'에 대한 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 2일 밝혔다.
PD-1 및 PD-L1 면역 관문 억제제에 대한 국산 신약으로서는 첫 번째 승인이다.
이번 승인으로 신약개발에 첫 발을 내딛는 이뮨온시아는 서울대병원과 삼성서울병원에서 IMC-001의 안전성 및 약동학 등을 평가하기 위한 제 1상 임상시험을 개시할 예정이다.
IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일 클론 항체이며, 전임상 시험에서 뛰어난 효능과 안전성을 보였다.
PD-1및 PD-L1은 최근 항암치료 분야에서 가장 주목 받는 표적이며, 이 표적들에 작용되는 면역항암제는 암 치료 패러다임에 커다란 변화를 일으키고 있다.
기존의 항암제가 암세포를 직접 겨냥했다면 면역항암제는 환자의 잠든 면역시스템을 일깨워 스스로 종양을 제거한다는 새로운 접근방법이다.
IMC-001 면역항암제는 혁신 신약이지만 국내 현실을 반영한 적정한 가격으로 제공될 수 있을 것이란 점도 주목할만 하다.
전세계 면역항암제 시장은 오는 2020년까지 약 40조원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 기존 항암제와 비교해 보다 넓은 암종에 적용이 가능하고, 효능을 보이는 환자군에서는 오랜 기간 지속되는 치료 효과를 보이기 때문이다.
유한양행 이정희 대표는 "이뮨온시아는 국내뿐 아니라 전 세계적으로 항암제 치료의 새로운 패러다임으로 급부상하고 있는 면역치료제의 연구개발에 선도적인 역할을 하게 된다는 점에서 매우 의미 있다"고 말했다.
한편, 2016년 9월 설립된 이뮨온시아는 미국의 임상단계 전문사인 소렌토 테라퓨틱스사와 유한양행의 합작 벤처회사로 면역항암제 개발에 중점을 두고 있다. |
