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생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이가 고주파열상발생기를 이용한 플라즈마 RF 장비인 ‘Plasmax’가 유럽 CE 인증을 획득했다고 최근 밝혔다.
Plasmax는 특정 주파수를 통한 고주파에너지를 이용해 안전하고 효과가 빠른 플라즈마를 발생시켜, 척추통증의 원인이 되는 부위 제거 및 응고를 할 수 있는 장비다.
기존 제품보다 효과적이고 안전한 치료가 가능한 것이 특징이다.
유럽 CE 인증 획득으로 유앤아이 Plasmax는 안전성, 효과성 및 유해물질규제(RoHS)로 인한 환경보호 측면 등 EU의 요구사항을 만족한 것으로 보인다.
이번 인증 획득을 통해 유앤아이는 현재 주력품인 척추통증 치료용 미세침습 의료기기 시장에서 Plasmax를 활용, 국내 시장 1위를 확고히 할 것으로 내다보고 있다.
회사 관계자는 "유럽 CE인증을 바탕으로 유럽 전지역 뿐 아니라 싱가포르를 포함한 동남아 국가에도 진출할 수 있게 됐다"며 "올해 안에 미국 FDA 및 일본 후생성 인증을 목표하고 있어 국내 시장을 넘어 해외에서도 시장 확대가 가능할 것"이라고 말했다. |
