2026³â01¿ù02ÀÏfri
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
ìí Á¦¾à»ç "ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ, 250¾ï ¹Ýȯ" ¿ä±¸
¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£Á¦¾à, Àκ¸»ç ±â¼ú°è¾à °è¾à±Ý ¹Ýȯ û±¸¼Ò¼Û Á¦±â
[ 2018³â 04¿ù 28ÀÏ 05½Ã 42ºÐ ]

ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀÌ Àκ¸»ç ±â¼ú¼öÃâ °è¾à Ãë¼Ò¿Í °ü·ÃÇØ ÀϺ» ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾à°ú ¼Ò¼ÛÀü¿¡ È۽ο´´Ù.
 

¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾àÀº ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀ» »ó´ë·Î °è¾à±Ý ¹Ýȯ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù.


27ÀÏ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾àÀÌ Àڻ縦 »ó´ë·Î 250¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾à±Ý ¹Ýȯ û±¸ ¼Ò¼ÛÀ» Á¦±âÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.


¾Õ¼­ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£¿Í 2016³â 11¿ù 5000¾ï¿ø(457¾ï¿£)¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±Ô¸ðÀÇ ±â¼ú¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.


°ø½Ã¿¡ µû¸£¸é ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾àÀº °è¾àü°á ´ç½Ã Àκ¸»ç ¿ø°³¹ß»çÀΠƼ½´ÁøÀÌ ¹Ì±¹ 3»óÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êó º¯°æÀ» °í·ÁÇϰí ÀÖ¾ú´Ù´Â Á¡À» ¼³¸íÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù°í ÁÖÀåÇß´Ù.


¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡¼­ FDA·ÎºÎÅÍ ¹ÞÀº ÀÓ»ó3»ó ½Ã·á¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ ÀÓ»óÀ» °³½ÃÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ³»¿ëÀÌ ´ã±ä Àӻ󺸷ù¹®¼­(clinical hold letter)¸¦ Àü´ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â »ç½ÇÀ» ±Ù°Å·Î µé¾î °è¾à Ãë¼Ò¸¦ ¿ä±¸Çß´Ù.


ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº "±â¼ú¼öÃâ°è¾à ´ç½Ã Ƽ½´ÁøÀº ±âÁ¸ »ý»êó¿¡¼­ ÀÓ»ó½Ã·á¸¦ »ý»êÇÒ °èȹÀ̾úÀ¸³ª ±× ÈÄ ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êó¸¦ ±Û·Î¹ú ¼¼Æ÷Ä¡·áÁ¦ CMOÀÎ ·ÐÀÚ(Lonza)·Î º¯°æÇßÀ¸¸ç ÀÌ °úÁ¤À» ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾à°ú ÃæºÐÈ÷ °øÀ¯Çß´Ù"¶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.


¾Æ¿ï·¯ "Ƽ½´ÁøÀÌ ¹ÞÀº Àӻ󺸷ù¹®¼­¿¡´Â ÀÓ»ó°úÁ¤¿¡¼­ FDA·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó½Ã·á¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÈÄ È¯ÀÚ¿¡ Åõ¾àÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ³»¿ë"À̶ó¸ç "ÀÌ´Â ÀÓ»ó°úÁ¤¿¡¼­ ¹ß»ý°¡´ÉÇÑ »çÇ×"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.


ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº ÀÓ»ó½Ã·á »ý»êó º¯°æ¿¡ ´ëÇØ ÀÌ¹Ì ÃæºÐÈ÷ °øÀ¯µÆÀ¸¸ç Àӻ󺸷ù¹®¼­ÀÇ ³»¿ëµµ ÀÓ»ó°úÁ¤»ó ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÏÀ̱⠶§¹®¿¡ ¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾à ÃøÀÇ ÁÖÀåÀÌ °è¾à Ãë¼Ò »çÀ¯¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù.


¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾àÀÌ °è¾àÃë¼Ò ÀÇÇâÀ» ¹àÈù ÈÄ ¾ç»ç´Â ´çÃÊ °è¾à¿¡ µû¶ó 40¿µ¾÷ÀÏ µ¿¾È ÇùÀǸ¦ ÁøÇàÇßÁö¸¸ ÇÕÀÇÁ¡¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.


ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ ÃøÀº "¹ÌÃ÷ºñ½ÃŸ³ªº£ Á¦¾àÀÌ ±¹Á¦»ó¾÷ȸÀǼҿ¡ ÁßÀ縦 ½ÅÃ»ÇØ ¾ÕÀ¸·Î ±¹Á¦»ó¾÷ȸÀǼÒÀÇ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ÁßÀç°¡ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤"À̶ó°í °ø½ÃÇß´Ù.

¹Ú´Ù¿µ±âÀÚ allzero@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐ "Àκ¸»ç ìí±â¼ú¼öÃâ Ãë¼Ò ÇÕÀÇ ½ÇÆÐ"
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó