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고용량 스타틴 계열 약물이 동양인 심혈관 질환 발생률 감소에 효과적이라는 결과가 세계적인 학술지에 게재됐다.
JW중외제약(대표 전재광·신영섭)은 아시아 관상동맥질환 환자를 대상으로 한 고용량과 저용량 스타틴의 심혈관질환 발생률을 비교한 ‘REAL-CAD 연구’가 국제적 권위지인 서큘레이션(Circulation) 온라인판에 등재됐다고 24일 밝혔다.
논문은 키무라 타케시 교수(일본 교토 대학 심혈관 의학과) 연구팀이 2010년 1월부터 2013년 3월까지 안정형 관상동맥질환을 가진 환자 1만 3054명을 대상으로 리바로(성분명 피타바스타틴) 1mg과 4mg을 투여해 비교한 임상결과다.
‘REAL-CAD 연구’는 고용량과 저용량 스타틴 약물을 비교한 연구 중 가장 대규모 진행됐다.
연구 결과에 따르면 일차평가변수(primary end-point)에서 ‘리바로 4mg’가 주요 심혈관 질환 발생률 4.3%로 분석돼, ‘리바로 1mg’ 5.4%보다 19% 감소했다.
평가항목은 심혈관질환 관련 사망, 비치명적 심근경색증, 허혈성 뇌졸중 등 입원을 요하는 불안정형 협심증이다.
일차평가변수와 관상동맥혈관재생술을 포함시킨 이차평가 변수에서도 ‘리바로 4mg’이 ‘리바로 1mg’보다 17% 줄어든 심혈관 질환 발생률을 보였다.
안전성 평가에서는 횡문근 융해증, 새로운 당뇨병 발병, 간수치 상승, CK 상승 등으로 차이를 보이지 않았다.
지금까지 미국, 유럽 등 서양인에게 고용량 스타틴이 저용량 스타틴보다 주요 심혈관 질환 발생률 감소에 유효하다는 임상결과는 있었지만 동양인 대상 대규모, 무작위 배정 연구는 이번이 처음이다.
JW중외제약 관계자는 “이번 논문 등재는 아시아 관상동맥질환 환자의 주요 심혈관질환 위험을 줄이는데 고용량 스타틴이 효과적이라는 임상학적 타당성과 리바로 안전성을 인정받은 결과”라며 “앞으로 스타틴 약물을 처방하는데 있어 새로운 근거가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, '서큘레이션'은 미국 심장협회에서 발간하는 학술지 중 심장내과, 혈관질환, 흉부외과 및 혈액학 분야에서 인용지수가 가장 높은 학술지다. |
