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政, 학계·산업계 참여 '임상시험 발전협의체' 운영
심사위원회(IRB) 포함 4개 실무委 구성···'교육이수 시간 조정' 등 수행
[ 2018년 05월 24일 21시 55분 ]
식품의약품안전처(처장 류영진)는 임상시험에 참여하는 대상자를 보호하고 신기술 도입 등 급변하는 환경에서 현장의 요구를 논의하기 위한 ‘임상시험 발전협의체’를 운영 중이라고 24일 밝혔다.

협의체는 의약품 임상시험 현장의 요구사항을 수렴, 신속한 제도개선에 전력하고 있다. 식약처‧학계‧산업계 전문가 22명이 참여, ▲임상시험 국제조화 ▲연구자 ▲임상시험심사위원회(IRB) ▲의뢰자 등 4개 실무위원회로 구성됐다.

그 동안 협의체는 ▲임상시험 정보 등록제도 도입 방안 마련 ▲종사자 교육이수 시간 합리적 조정 ▲온라인 교육 확대 ▲중증질환자의 치료기회 확대를 위한 치료 목적 사용승인 현황 공개 등을 추진해 왔다.
 
또 임상시험 참여자‧종사자 등 다수의 생각을 모아 정부 정책을 선정하고 행정서비스 및 제도를 개선하기 위해 정부가 운영 중인 ‘국민생각함’을 통해 다양한 의견을 상시 수렴한다.

모아진 의견을 토대로 임상시험 안전관리 수준 향상을 위한 제안과제를 선정해 정책에 반영하고, 개선된 정책에 대한 소비자의 만족도를 조사하게 된다.

식약처 관계자는 "합리적인 국민 생각이 임상시험 관련 제도‧정책, 행정서비스에도 반영되는 계기가 될 것"이라며 "앞으로도 임상시험 안전관리 정책에 대해 국민과 함께 생각을 공유하고 보다 나은 해결방안을 마련하기 위해 노력해 나갈 계획"이라고 전했다.
백성주기자 paeksj@dailymedi.com
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