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[데일리메디 양보혜 기자] 크리스탈지노믹스(대표이사 조중명, 이하 '크리스탈’)는 아셀렉스(성분명 폴마콕시브) 조성물에 대한 유럽 특허를 취득했다고 19일 밝혔다.
크리스탈은 ‘아셀렉스’의 조성물 및 제형에 관한 국제특허를 지속적으로 확보해 시장독점기간을 연장해 나갈 계획이다.
2017년 11월 일본특허 등록으로 2035년까지 아셀렉스 독점기간을 연장했으며, 현재 미국, 중국, 호주 등 총 19개국에 대한 특허가 개별국가 특허청의 등록결정을 기다리고 있는 상태이다.
‘아셀렉스’는 차세대 골관절염치료제로 염증과 통증을 유발하는 COX-2만을 선택적으로 저해하는 조직선택적 COX-2저해제이다.
하루 2mg의 적은 용량으로도 우수한 약효와 안전성의 특장점을 갖고 있는 혁신신약으로 2015년 국내 허가를 받아 동아ST와 대웅제약을 통해 시판되고 있는 국내 22호겸 바이오벤처 1호 신약이다.
2016년 터키의 TRPHARM사와 터키 및 중동 북아프리카 19개국의 수출계약을 체결했으며, 최근에는 동남아, 중국, 러시아, 남미 등으로의 수출을 위한 협상이 진행되고 있다.
지난 3월 식약처로부터 아셀렉스 복합제1호(트라마돌 복합제)의 임상1상시험 승인을 획득했다. 아셀렉스복합제 2호의 개발이 완료돼 전임상시험을 진행 중이며, 임상1상시험 허가신청(IND)을 준비하고 있다.
크리스탈 관계자는 “수익 극대화를 위해서는 특허 확보를 통한 복제약의 시장진입 봉쇄 및 시장독점기간 연장이 필수”라며 “지속적인 특허 확보, 제형변경 및 복합제 개발, 진행되고 있는 수출계약 등을 성공적으로 수행해 ‘아셀렉스’를 세계적인 브랜드로 키워나갈 계획”이라고 말했다. |
