|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ Àü½ÂÈ£)ÀÌ ³»´Þ 5ÀÏ ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï ÄÚ¿¢½º È£ÅÚ¿¡¼ ‘³ªº¸Å¸ ¼¿ï(NABOTA SEOUL) 2018’ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇÑ´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
‘NABOTA SEOUL 2018’Àº ³ªº¸Å¸ Á¦2°øÀå cGMP ½ÂÀÎÀ» ±â³äÇØ ¹Ì±¹ º¸Å縮´® Åå½Å ÃֽŠƮ·»µå ¹× ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼±Áø±¹ ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ´Â µî ±¹³»¿Ü ÇмúÁ¤º¸ ±³·ù¸¦ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ ±Û·Î¹ú ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ÃÖ°í ¸ÞµðÄà åÀÓÀÚ(CMO) ·çÀÌ ¾Æº§¶ó(MD)°¡ ³»ÇÑÇØ ¹Ì±¹ÀÇ Àú¸íÇÑ ÇǺΰúÀÇ»çÀÎ Å©¸®½ºÆ¾ ·Î¸¶ÀÎ(MD) ÇÔ²² °¿¬¿¡ ³ª¼±´Ù.
·çÀÌ ¾Æº§¶ó´Â ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡¼ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¹Ì±¹, À¯·´ ´ë±Ô¸ð 2, 3»ó ÀÓ»ó°á°ú¸¦ ±¹³» ÃÖÃÊ·Î ¹ßÇ¥Çϰí, Å©¸®½ºÆ¾ ·Î¸¶ÀÎÀº ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ °¢±¤¹Þ°í ÀÖ´Â ÃֽŠÅå½Å ¹× ÇÊ·¯ ½Ã¼ú Æ®·»µå¿¡ ´ëÇÑ °¿¬À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹ ¹× ¼±Áø±¹ ½ÃÀå Ãâ½Ã±îÁö ǰ¸ñÇã°¡¸¸À» ³²°ÜµÐ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë·Á ±Û·Î¹ú ÁøÃâ¿¡ ¾Õ¼ ÀÎÁöµµ¸¦ ³ôÀδٴ °èȹÀÌ´Ù.
½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡´Â ±¹³» ¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ß ÀÇ»çµé°ú ¹Ì±¹, ű¹, º£Æ®³², Çʸ®ÇÉ µî ³ªº¸Å¸ ¹ß¸Å±¹ÀÇ ¹Ì¿ë¼ºÇü Àü¹®ÀǵéÀÌ Âü¼®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸»ç¾÷º»ºÎÀåÀº “À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀº º¸Åø¸®´® Åå½Å Çмú ±³·ùÀÇ ÀåÀ¸·Î ³ªº¸Å¸ Á¦2 °øÀåÀÇ cGMP ½ÂÀΰú ¼±Áø±¹ ÀÓ»ó°á°ú·Î ÀÎÁ¤¹ÞÀº ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» ¾Ë¸®´Â ÁÁÀº ±âȸ°¡ µÉ °Í”À̶ó¸ç “³ªº¸Å¸ °¡Ä¡¸¦ ´õ¿í ³ô¿©, ¼¼°è º¸Åø¸®´® Åå½ÅÀ» ´ëÇ¥ÇÏ´Â Á¦Ç°À¸·Î ¼ºÀå½ÃÄÑ ³ª°¥ °èȹ”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸ Á¦2 °øÀåÀº Áö³ÇØ 10¿ù ½Ä¾àó KGMP ½ÂÀÎÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿ÃÇØ 5¿ù ¹Ì±¹ FDA cGMP ½ÂÀÎ ¹× ij³ª´Ù ¿¬¹æº¸°ÇºÎ GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, ÀÌ´Þ¿¡´Â À¯·´ÀǾàǰûÀ¸·ÎºÎÅÍ EU GMP ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â µî ÁÖ¿ä ¼±Áø±¹ÀÇ »ý»ê½Ã¼³ ½Ç»ç °úÁ¤À» ¸ðµÎ Åë°úÇß´Ù. |