[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품이 경구용 제1형 당뇨병 치료 신약인 'JP-2266' 임상 진행을 위한 작업에 속도를 내고 있다. 제일약품(대표이사 성석제)은 'JP-2266'가 2017년 보건복지부 첨단의료기술개발(신약개발지원) 과제로 선정된 이후 2018년까지 비임상시험 완료 및 IND 승인을 목표로 연구과제를 차질없이 수행하고 있다고 25일 밝혔다. 그리고 2020년 임상1상 시험 종료를 목표로 연구를 진행 중에 있다. ‘JP-2266’은 제일약품 신약연구팀에서 자체 발굴한 SGLT1/2 이중저해제이다. 사노피는 같은 계열의 소타글리플로진을 렉시콘으로부터 약 2조원에 라이센싱한 바 있다. 그러나 JP-2266은 소타글리플로진보다 전임상 효능이 우수하고 부작용도 적게 나타났다. 경구투약으로 다양한 동물모델 시험을 진행한 결과 식후혈당을 낮추는 효과가 인슐린 주사투약 대비 동등 이상 수준으로 탁월하게 나타났으며, 저혈당을 일으키지 않아 성공적인 약물 개발의 가능성이 확인됐다. 저분자 화합물질인 JP-2266은 소타글리플로진 대비 식후혈당 강하 효력이 5배 이상 높고, 당화혈색소 강하 능력도 최고(Best-in-class)인 물질이다. 소타글리플로진과 비교해 베타케톤을 발생시키지 않아 임상시험에서 부작용도 없을 것으로 예상되고 있다. 또 기존 인슐린 주사제의 저혈당 위험과 주사투약의 불편함을 획기적으로 개선할 수 있는 경구용 약물의 개발이라는 미충족 수요(unmet needs)를 충족해 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량을 줄이거나 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용을 대체할 수 있는 약물로서 기대되고 있다. 제일약품 연구소장 김정민 전무는 “JP-2266이 차세대 경구용 당뇨병 치료제로서의 탁월한 전임상 효능을 입증해 보건복지부 과제로 선정될 수 있었다"며 "하루 1회 경구 투약으로 인슐린을 대체할 수 있는 충분한 효력을 동물모델에서 보유했으므로 당뇨 환자의 인슐린 주사 투약의 불편함과 저혈당의 위험을 낮출 수 있도록 성공적인 비임상 및 임상 개발에 최선을 다하고 있다”고 밝혔다. 이어 그는 "경구 투약할 수 있는 제1형 당뇨병 치료제가 개발된다면 270억 달러에 달하는 인슐린 거대시장에서 최소한 20% 이상의 점유율을 확보할 수 있는 블록버스터 신약이 될 것으로 예측된다"고 덧붙였다.
