|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ÇÑÇØÁø ±âÀÚ]Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ´Â ¿À´Â 3ÀÏ ÀϺ» µµÄì ´ÏÈ¥¹Ù½Ã ¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺠Çãºê ÄÁÆÛ·±½º·ë¿¡¼ ÇÑÀÏ ¾ç±¹ º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷ÀÇ ±³·ù È®´ë ¹× ÷´Ü ±â¼ú·±ÔÁ¦ º¯È¸¦ Æø³Ð°Ô ÀÌÇØÇϱâ À§ÇØ ‘Á¦3ȸ ÇÑ-ÀÏ Á¦¾à·ÀÇ·á±â±â °øµ¿½ÉÆ÷Áö¾ö’À» °³ÃÖÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÇÑ-ÀÏ Á¦¾à·ÀÇ·á±â±â °øµ¿ ½ÉÆ÷Áö¾öÀº ÀϺ»ÈÄ»ý³ëµ¿¼º(MHLW), ÀϺ» ÀǾàǰ·ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA), ÀϺ»Á¦¾àÇùȸ(JPMA), ÀϺ»ÀÇ·á±â±â¿¬ÇÕȸ(JFMDA)¿Í ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó, Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ, Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ °øµ¿ÁÖÃÖ·Î °³ÃֵȴÙ.
º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷ ºÐ¾ßÀÇ ÁÖ¿ä °ü½É »çÇ×À» ÁÖÁ¦·Î ÇÏ´Â ¼¼¹Ì³ª¿Í ¾ç±¹ÀÇ Á¦¾à·ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå ¹× »ê¾÷¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸ ±³·ù¸¦ ÅëÇØ µ¿¹Ý¼ºÀåÀ» ¸ð»öÇÏ´Â ÀÚ¸®°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
½ÉÆ÷Áö¾ö ¿ÀÇÁ´× Çà»ç¿¡´Â Çѱ¹ÀÇ·á±â±â»ê¾÷Çùȸ À̰汹 ÇùȸÀåÀÇ Ãà»ç¿Í ÇÔ²² ½Ä¾àó ±è»óºÀ ÀǾàǰÁ¤Ã¥°úÀåÀÌ ‘Çѱ¹ Á¦¾à·ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ÀÇ ÃֽŠÇöȲ’¿¡ ´ëÇØ ±âÁ¶ ¹ßÇ¥¸¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̾î ÀÇ·á±â±â ºÐ¾ß ¼¼¼Ç¿¡´Â ¡ãÇѱ¹ ½Å±â¼ú Àû¿ë ÷´ÜÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦Çõ½Å ¹æ¾È(½Ä¾àó ¾È¸í¼ö ÀÇ·á±â±âÁ¤Ã¥°ú »ç¹«°ü) ¡ãÇѱ¹ 3D ÇÁ¸°ÆÃ ±â¹Ý ȯÀÚ¸ÂÃãÇü ÀÇ·á±â±â µ¿Çâ(½ÃÁö¹ÙÀÌ¿À ÀÓÁØ¿µ ¼¾ÅÍÀå) ¡ãÇѱ¹ÀÇ UDI µµÀÔ¿¡ µû¸¥ ¾÷ü Àü¸Á(Çѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¸ÞµðÄ® ±è¸í½É ºÎÀå) ¡ãÇѱ¹ ÀÇ·á±â±â ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ±ÔÁ¦ µ¿Çâ(Çʸ³½ºÄÚ¸®¾Æ ½ÅÀÚ·É »ó¹«) µîÀÇ °¿¬ÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çùȸ Çã¹ÎÇà ±¹Á¦±³·ùÀ§¿øÀåÀº “÷´ÜÀÇ·á±â±â ºÐ¾ßÀÇ ÀáÀç·ÂÀÌ Å« ¾ç±¹ °£ ±³·ù¸¦ ÅëÇØ »ê¾÷°ú °ü·Ã Á¦µµ°¡ ÇÔ²² ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇØ¾ß ÇÑ´Ù”¸ç “³»³â¿¡´Â Çѱ¹¿¡¼ °øµ¿½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ °³ÃֵǴ ¸¸Å ÃæºÐÇÑ Áغñ°úÁ¤À» ÅëÇØ ¹Î·°ü Àü¹®°¡µéÀÌ È°¹ßÈ÷ ³íÀÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àå(íÞ)À» ¸¶·ÃÇϰڴٔ°í ¹àÇû´Ù.
À̰汹 ÇùȸÀåÀº “À̹ø °øµ¿½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ ÇÑÀÏ ¾ç±¹ »çÀÌÀÇ ½ÃÀå Á¢±Ù¼º °³¼±°ú ºü¸£°Ô º¯ÈÇϰí ÀÖ´Â ÀÇ·á±â¼ú ºÐ¾ß Çù·Â ¹× ¹ßÀü¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÇ±â¸¦ ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “¾ç±¹ °£ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷°èÀÇ ¿øÈ°ÇÑ ±³·ù¿Í ¸¸³²ÀÇ ÀåÀÌ ´õ È®´ëµÇ±â¸¦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |