|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹é¼ºÁÖ ±âÀÚ] ÀϺΠÁ¦¾à»ç ÀÏÅ»ÀÌ ºô¹Ì°¡ µÅ 2000¾ï¿ø ¼öÃâ½ÃÀåÀ» ÀÒÀ» À§±â¿¡ óÇß´ø ‘º£Æ®³² ÀǾàǰ ÀÔÂû µî±ÞÁ¶Á¤ »çÅÂ’ ÇØ°á¿¡ û½ÅÈ£°¡ ÄÑÁ³´Ù.
1¾ï¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â Àα¸¸¦ °¡Áøµ¥´Ù Áß±¹ÀÇ Á¦Àç µîÀ¸·Î »õ·Î¿î ¼öÃâ ´ë¾È±¹°¡·Î ºÎ»óÇϰí ÀÖ´Â º£Æ®³²¿¡ ´ëÇÑ °ü½ÉÀº ³²´Ù¸¥ »óȲÀÌ´Ù.
´ÙÇàÈ÷ º£Æ®³² Á¤ºÎ°¡ ¿¬ÃÊ ¹ßÇ¥¿Í ´Þ¸® Çѱ¹ Á¦Ç° µî±ÞÀ» 2µî±ÞÀ¸·Î ÀçÁ¶Á¤Çϰí, cGMP Á¦Á¶Ç°¸ñÀº 1µî±Þ±îÁö ÀÎÁ¤ÇÏ´Â ¹æ¾ÈÀ» ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó¿¡ ±¸µÎ Å뺸ÇÑ »ç½ÇÀÌ È®ÀεƴÙ.
26ÀÏ Àú³á ¼Ó°³µÈ ±¹È¸ º¸°Çº¹ÁöÀ§¿øÈ¸ ¾÷¹«º¸°í¿¡¼ À±ÀÏ±Ô ÀÇ¿øÀº ·ù¿µÁø ½Ä¾àóÀå¿¡°Ô º£Æ®³² ÀÔÂû °úÁ¤¿¡¼ 6µî±ÞÀ¸·Î ºÐ·ùµÉ À§±â¿¡ ³õÀÎ ºÎºÐ¿¡ ´ëÇÑ ÁøÇà »óȲÀ» ¹°¾ú´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ ·ù óÀåÀº “º£Æ®³²ÀÌ Çѱ¹Á¦Ç° ÀÔÂû µî±ÞÀ» ³·Ãá ¹è°æÀº ¸ð¸£°ÚÁö¸¸ ±¹Àå´ÜÀ» ÇöÁö¿¡ º¸³» È®ÀÎÇß¾ú´Âµ¥ Á¶Á¤ÀÌ ¾ÈµÆ´Ù. Áö³ 3¿ù ´ëÅë·É ¼ø¹æ±æ¿¡ À̸¦ ÀÇÁ¦·Î ³Ö¾îÁÙ °ÍÀ» ¿äûÇß°í, ´ëÅë·ÉÀÌ Á÷Á¢ º£Æ®³² ÃѸ®¿¡°Ô ÀüÇÑ °ÍÀ¸·Î ¾Ë°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “ÀÌÈÄ 5¿ù Áß¼ø Á÷Á¢ ¹æ¹®Çؼ 2µî±ÞÀ» À¯ÁöÇϰí, cGMP³ª euGMP¸¦ ¹ÞÀº ǰ¸ñÀº 1µî±Þ±îÁö ÀÎÁ¤Çϰڴٴ ¾à¼ÓÀ» ±¸µÎ»ó È®ÀÎÇß´Ù”¸é¼ “¾ÆÁ÷ Àü¹®À» ¹ÞÁö ¸øÇØ ¹ßÇ¥´Â ¸øÇϰí ÀÖ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¾Õ¼ º£Æ®³²Àº ÀǾàǰ ÀÔÂû±ÔÁ¤ °³Á¤¾ÈÀ» ¸¶·Ã, 7¿ù ½ÃÇàÀ» ¿¹°íÇß´Ù. °³Á¤¾ÈÀº ÀǾàǰ ÀÔÂû °úÁ¤¿¡¼ ÀǾàǰ Á¦Á¶Ç°Áú°ü¸®±âÁØ(GMP)À» Çã°¡¹ÞÀº ÀǾàǰ¸¸ 1~2µî±ÞÀ¸·Î ÀÎÁ¤Çϰڴٴ ³»¿ëÀ» ´ã¾Ò´Ù.
±âÁ¸¿¡´Â PIC/S(ÀǾàǰ½Ç»ç»óÈ£Çù·Â±â±¸) °¡ÀÔ±¹µµ 2µî±ÞÀ¸·Î ¿ì´ë¹Þ¾ÒÁö¸¸ ÇØ´ç Á¶Ç×Àº ÆóÁöµÆ´Ù. µû¶ó¼ PIC/S °¡ÀÔ±¹ÀÎ ¿ì¸®³ª¶ó ÀǾàǰ ÀÔÂûµî±ÞÀº ÇöÇà 2µî±Þ¿¡¼ 6µî±ÞÀ¸·Î ¶³¾îÁö°Ô µÆ´Ù.
ÀǾàǰ ÀÔÂû µî±ÞÁ¦µµ¸¦ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Â º£Æ®³²¿¡¼± ÇØ¿Ü Á¦¾à»çµéÀÌ 1~6µî±Þ Áß ³ôÀº µî±ÞÀ» ¾òÀ»¼ö·Ï °ø±Þ °è¾àÀ» µû³¾ °¡´É¼ºÀÌ Ä¿Áø´Ù.
6µî±ÞÀ» ¹Þ¾Æ¼± ÀÔÂûÀÌ ¾î·Á¿î ¸¸Å »ç½Ç»ó ±¹³» Á¦¾à»çµéÀÇ º£Æ®³² ¼öÃâ±æÀÌ ¸·È÷°Ô µÆ´Ù. ÀÌ¿¡ µû¶ó Á¦¾à´Üü¿¡ ÀÌ¾î ¹®ÀçÀδëÅë·É°ú ·ù¿µÁø ½Ä¾àóÀå±îÁö ¹®Á¦ ÇØ°á¿¡ ³ª¼±âµµ Çß´Ù. |