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[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처는 오는 6일 서울 중구 페럼타워에서 '첨단의료기기 규제 개선 정책설명회'를 개최한다.
이번 설명회는 첨단의료기기 허가·심사제도, 지원 사업 등의 정보공유를 통해 제품이 신속하게 개발돼 시장에 출시될 수 있도록 도움을 주기 위해 마련됐다.
주요 내용은 ▲첨단의료기기 관련 제정 중인 법안 소개 ▲첨단의료기기 개발을 위한 지원 사업 ▲인공지능(AI), 재활로봇, 가상현실(VR) 또는 증강현실(AR) 의료기기 허가·심사 방법 등이다.
특히 첨단의료기기 개발을 지원하기 위해 제정 중인 ‘의료기기산업육성 및 혁신의료기기 지원법’에 대한 우선 심사 등의 내용을 다룰 예정이다.
신속한 제품화를 위해 맞춤 지원하고 있는 ‘신개발 의료기기 허가도우미’, ‘의료기기 허가․신의료기술평가 통합심사’ 등 지원 사업도 소개된다.
식약처 관계자는 "이번 설명회는 첨단의료기기 허가·지원 정책을 이해하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 업계와 지속적으로 소통하겠다"고 말했다. |
