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[데일리메디 김진수 기자] 휴온스(대표 엄기안)가 ‘나노복합점안제(HU-007)’의 유럽 임상 추진을 계획 중이라고 14일 밝혔다.
이번에 계획 중인 ‘나노복합점안제’의 유럽 임상 시험은 ‘월드클래스 300 프로젝트 기술개발 사업’을 통해 진행될 예정이며 ‘다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성’을 확인한다.
휴온스는 현재 국내에서 진행 중인 임상 3상 결과를 기반으로 내년 상반기 유럽 임상 시험계획(IND)을 승인 받겠다는 방침이다.
휴온스가 개발하고 있는 ‘나노복합점안제’는 사이클로스포린과 트레할로스를 복합해 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용과 복약 편의성을 증대시킨 안과용 점안제다.
‘나노복합점안제’는 ‘사이클로스포린 및 트레할로스를 포함하는 안과용 나노복합 조성물, 제조법 및 치료’에 관한 국내 특허를 이미 지난 2016년 취득했고 올해 6월에는 미국에서도 획득하는 등 세계적으로 기술 가치를 인정받았다.
현재 국내에서는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 지원을 받아 현재 국내 대학병원 7곳에서 임상 3상이 진행 중에 있으며 내년 식약처 신약 허가 획득 및 국내 출시를 목표로 하고 있다.
휴온스 엄기안 대표는 “’나노복합점안제’ 국내 임상 3상이 순조롭게 진행되고 있어 유럽 임상도 성공적으로 진입할 것”이라고 전망했다.
이어 그는 “학계와 의료계에서 주목을 받고 있는 만큼 유럽 임상을 성공적으로 완료하고 복합치료제라는 새로운 패러다임을 창출하겠다”고 덧붙였다. |
